- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02530684
Untersuchung verschiedener Einlagen bei Patienten mit Knie-Arthrose
4. Mai 2026 aktualisiert von: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Es ist von entscheidender Bedeutung, unser Verständnis der Knie-Arthrose zu verbessern und bessere Therapieoptionen für diese Krankheit zu entwickeln.
Die Funktion des Knies beim Gehen ist ein wichtiger Faktor für die Entstehung und das Fortschreiten der Erkrankung.
Viele Modelle von Einlagen, die in normale Schuhe eingesetzt werden können und die Funktion des Knies verbessern sollen, sind ohne Rezept auf dem Markt erhältlich.
Frühere Studien zu diesen Einlagen konnten keine eindeutigen Vorteile für die Patienten berichten, vor allem weil die Ergebnisse zwischen den einzelnen Personen stark schwankten.
Gehen ist eine komplexe Aufgabe und es ist bekannt, dass jeder seine individuelle Art des Gehens entwickelt (d. h. es gibt subtile, aber sehr wichtige Unterschiede in der Funktion des Knies).
Diese Beobachtung und die Tatsache, dass die Patientenreaktionen von Person zu Person unterschiedlich sein können, legen nahe, dass die Verwendung der gleichen Standardeinlagen bei allen Patienten möglicherweise nicht angebracht ist.
Dies deutet weiter darauf hin, dass die Versorgung erheblich verbessert werden könnte, wenn es möglich wäre, Patienten zu identifizieren, die positiv auf ein Einlagenmodell reagieren würden.
Obwohl mehrere randomisierte kontrollierte Studien zu diesen Einlagen bei Knie-Arthrose durchgeführt wurden, liegen leider nur wenige Daten zu ihren Auswirkungen auf die Gehfunktion des Knies vor.
Ziel dieser Studie ist es daher, das Verständnis über die Auswirkungen frei auf dem Markt erhältlicher Einlagen auf die Kniemechanik beim Gehen und deren Zusammenhang mit der Lebensqualität zu verbessern.
In dieser Studie werden die Hypothesen getestet, dass (i) Einlagen einen Einfluss auf die statische und dynamische Funktion der unteren Gliedmaßen haben und (ii) dass die von den Patienten wahrgenommenen Vorteile mit den mechanischen Effekten der Einlagen zusammenhängen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Knie-Arthrose und Kontrollpersonen
Beschreibung
PATIENTEN MIT KNIE-OSTEOARTHRITIS
Einschlusskriterien:
- Knie-Röntgenaufnahme mit weniger als einem Jahr
- Arthrose im medialen Kompartiment des Knies
- Varusknie zwischen 0 und 10 Grad
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Beeinträchtigungen
- Vorherige Operation an den unteren Gliedmaßen
- Gelenkinjektion in den letzten sechs Monaten
- Konvergente Patella
KONTROLLGEGENSTÄNDE
Einschlusskriterien:
- Keine Arthrose der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
- Keine Schmerzen beim Gehen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Beeinträchtigungen
- Frühere Operationen an den unteren Gliedmaßen oder aktuelle Behandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Knie-Arthrose
Patienten mit Knie-Arthrose
|
Einlagen sind rezeptfrei im Handel erhältlich
|
|
Kontrollteilnehmer
Personen ohne Anzeichen einer Knie-Arthrose
|
Einlagen sind rezeptfrei im Handel erhältlich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Kniefunktion
Zeitfenster: Woche 2 nach der Einschreibung
|
Woche 2 nach der Einschreibung
|
|
Fragebogen zur Kniefunktion
Zeitfenster: Woche 6 nach der Einschreibung
|
Woche 6 nach der Einschreibung
|
|
Fragebogen zur Kniefunktion
Zeitfenster: Woche 8 nach der Einschreibung
|
Woche 8 nach der Einschreibung
|
|
Fragebogen zur Kniefunktion
Zeitfenster: Woche 12 nach der Einschreibung
|
Woche 12 nach der Einschreibung
|
|
Fragebogen zur Kniefunktion
Zeitfenster: Woche 14 nach der Einschreibung
|
Woche 14 nach der Einschreibung
|
|
Fragebogen zur Kniefunktion
Zeitfenster: Woche 18 nach der Einschreibung
|
Woche 18 nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 2, 6, 8, 12, 14 und 18 nach der Einschreibung
|
EQ-5D
|
Woche 2, 6, 8, 12, 14 und 18 nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 271/14
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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