- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02530684
Estudio de varias plantillas en pacientes con artrosis de rodilla
4 de mayo de 2026 actualizado por: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Es fundamental mejorar nuestra comprensión de la osteoartritis de rodilla y diseñar mejores opciones terapéuticas para esta enfermedad.
La función de la rodilla al caminar es un factor importante en el desarrollo y progresión de la enfermedad.
Muchos modelos de plantillas que se pueden insertar en zapatos regulares con el objetivo de mejorar la función de la rodilla están disponibles en el mercado sin prescripción médica.
Los estudios anteriores sobre estas plantillas no informaron beneficios claros para los pacientes, principalmente porque los resultados variaron mucho entre las personas.
Caminar es una tarea compleja y es bien sabido que cada uno desarrolla su forma individual de caminar (es decir, hay diferencias sutiles pero muy importantes en la función de la rodilla).
Esta observación y el hecho de que las respuestas de los pacientes pueden variar entre individuos sugieren que el uso de las mismas plantillas estándar con todos los pacientes podría no ser apropiado.
Esto sugiere además que la atención podría mejorarse mucho si fuera posible identificar a los pacientes que responderían positivamente a un modelo de plantillas.
Desafortunadamente, aunque se realizaron varios ensayos controlados aleatorios sobre estas plantillas para la osteoartritis de rodilla, hay escasez de datos sobre sus efectos en la función ambulatoria de la rodilla.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión sobre los efectos de las plantillas disponibles gratuitamente en el mercado en términos de mecánica de la rodilla durante la marcha y su relación con la calidad de vida.
Este estudio probará las hipótesis de que (i) las plantillas tienen un efecto sobre la función estática y dinámica de las extremidades inferiores y (ii) que los beneficios percibidos por los pacientes están relacionados con los efectos mecánicos producidos por las plantillas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1011
- Lausanne University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artrosis de rodilla y sujetos control
Descripción
PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA
Criterios de inclusión:
- Radiografía de rodilla con menos de un año
- Artrosis de rodilla del compartimento medial
- Rodilla en varo entre 0 y 10 grados
Criterio de exclusión:
- Deficiencias neurológicas
- Cirugía previa de miembros inferiores
- Inyección articular durante los últimos seis meses
- rótula convergente
SUJETOS DE CONTROL
Criterios de inclusión:
- Sin artrosis de miembros inferiores ni de columna
- Sin dolor durante la deambulación
Criterio de exclusión:
- Deficiencias neurológicas
- Cirugía previa de miembros inferiores o tratamientos actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Osteoartritis de rodilla
Pacientes con artrosis de rodilla
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Plantillas disponibles en el mercado sin receta
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Controlar a los participantes
Individuos sin signos de osteoartritis de rodilla.
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Plantillas disponibles en el mercado sin receta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: Semana 2 después de la inscripción
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Semana 2 después de la inscripción
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cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 6 después de la inscripción
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semana 6 después de la inscripción
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cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 8 después de la inscripción
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semana 8 después de la inscripción
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cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 12 después de la inscripción
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semana 12 después de la inscripción
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cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 14 después de la inscripción
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semana 14 después de la inscripción
|
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cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 18 después de la inscripción
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semana 18 después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario de calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Semana 2, 6, 8, 12, 14 y 18 después de la inscripción
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EQ-5D
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Semana 2, 6, 8, 12, 14 y 18 después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 271/14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .