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Estudio de varias plantillas en pacientes con artrosis de rodilla

4 de mayo de 2026 actualizado por: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Es fundamental mejorar nuestra comprensión de la osteoartritis de rodilla y diseñar mejores opciones terapéuticas para esta enfermedad. La función de la rodilla al caminar es un factor importante en el desarrollo y progresión de la enfermedad. Muchos modelos de plantillas que se pueden insertar en zapatos regulares con el objetivo de mejorar la función de la rodilla están disponibles en el mercado sin prescripción médica. Los estudios anteriores sobre estas plantillas no informaron beneficios claros para los pacientes, principalmente porque los resultados variaron mucho entre las personas. Caminar es una tarea compleja y es bien sabido que cada uno desarrolla su forma individual de caminar (es decir, hay diferencias sutiles pero muy importantes en la función de la rodilla). Esta observación y el hecho de que las respuestas de los pacientes pueden variar entre individuos sugieren que el uso de las mismas plantillas estándar con todos los pacientes podría no ser apropiado. Esto sugiere además que la atención podría mejorarse mucho si fuera posible identificar a los pacientes que responderían positivamente a un modelo de plantillas. Desafortunadamente, aunque se realizaron varios ensayos controlados aleatorios sobre estas plantillas para la osteoartritis de rodilla, hay escasez de datos sobre sus efectos en la función ambulatoria de la rodilla. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión sobre los efectos de las plantillas disponibles gratuitamente en el mercado en términos de mecánica de la rodilla durante la marcha y su relación con la calidad de vida. Este estudio probará las hipótesis de que (i) las plantillas tienen un efecto sobre la función estática y dinámica de las extremidades inferiores y (ii) que los beneficios percibidos por los pacientes están relacionados con los efectos mecánicos producidos por las plantillas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1011
        • Lausanne University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con artrosis de rodilla y sujetos control

Descripción

PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA

Criterios de inclusión:

  • Radiografía de rodilla con menos de un año
  • Artrosis de rodilla del compartimento medial
  • Rodilla en varo entre 0 y 10 grados

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias neurológicas
  • Cirugía previa de miembros inferiores
  • Inyección articular durante los últimos seis meses
  • rótula convergente

SUJETOS DE CONTROL

Criterios de inclusión:

  • Sin artrosis de miembros inferiores ni de columna
  • Sin dolor durante la deambulación

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias neurológicas
  • Cirugía previa de miembros inferiores o tratamientos actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Osteoartritis de rodilla
Pacientes con artrosis de rodilla
Plantillas disponibles en el mercado sin receta
Controlar a los participantes
Individuos sin signos de osteoartritis de rodilla.
Plantillas disponibles en el mercado sin receta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: Semana 2 después de la inscripción
Semana 2 después de la inscripción
cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 6 después de la inscripción
semana 6 después de la inscripción
cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 8 después de la inscripción
semana 8 después de la inscripción
cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 12 después de la inscripción
semana 12 después de la inscripción
cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 14 después de la inscripción
semana 14 después de la inscripción
cuestionario de funcion de rodilla
Periodo de tiempo: semana 18 después de la inscripción
semana 18 después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Semana 2, 6, 8, 12, 14 y 18 después de la inscripción
EQ-5D
Semana 2, 6, 8, 12, 14 y 18 después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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