Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ulike innleggssåler hos pasienter med kneartrose

4. mai 2026 oppdatert av: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Det er avgjørende å forbedre vår forståelse av kneartrose og å utforme bedre terapeutiske alternativer for denne sykdommen. Kneets funksjon under gange er en viktig faktor i utviklingen og progresjonen av sykdommen. Mange modeller av innleggssåler som kan settes inn i vanlige sko med mål om å forbedre funksjonen til kneet, er tilgjengelig på markedet uten resept. Tidligere studier på disse innleggssålene klarte ikke å rapportere klare fordeler for pasientene, hovedsakelig fordi resultatene varierte sterkt mellom personer. Å gå er en kompleks oppgave, og det er velkjent at alle utvikler sin individuelle måte å gå på (dvs. det er subtile, men svært viktige forskjeller i funksjonen til kneet). Denne observasjonen og det faktum at pasientresponsen kan variere mellom individer tyder på at bruk av samme standard innleggssåler med alle pasienter kanskje ikke er hensiktsmessig. Dette antyder videre at pleien kunne blitt betydelig forbedret hvis det var mulig å identifisere pasienter som ville reagere positivt på en modell av innleggssåler. Dessverre, mens flere randomiserte kontrollerte studier ble utført på disse innleggssålene for kneartrose, er det mangel på data angående deres effekter på den ambulerende funksjonen til kneet. Derfor har denne studien som mål å forbedre forståelsen av effektene av innleggssåler som er fritt tilgjengelige på markedet når det gjelder knemekanikk under gange og dets forhold til livskvalitet. Denne studien vil teste hypotesene om at (i) innleggssåler har en effekt på den statiske og dynamiske funksjonen i underekstremitetene og (ii) at fordelene som pasientene opplever er relatert til de mekaniske effektene som frembringes av innleggssålene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kneartrose og kontrollpersoner

Beskrivelse

PASIENTER MED KNESLIDGIGT

Inklusjonskriterier:

  • Røntgen av kne med mindre enn ett år
  • Medial kompartment kneartrose
  • Varus kne mellom 0 og 10 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske svekkelser
  • Tidligere operasjoner i underekstremitetene
  • Ledd injeksjon i løpet av de siste seks månedene
  • Konvergent patella

KONTROLLEMNER

Inklusjonskriterier:

  • Ingen slitasjegikt i underekstremitetene eller ryggraden
  • Ingen smerter under ambulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske svekkelser
  • Tidligere operasjoner i underekstremitetene eller nåværende behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kneartrose
Pasienter med kneartrose
Innleggssåler tilgjengelig på markedet uten resept
Kontroller deltakere
Personer uten tegn på kneartrose
Innleggssåler tilgjengelig på markedet uten resept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spørreskjema om knefunksjon
Tidsramme: Uke 2 etter påmelding
Uke 2 etter påmelding
spørreskjema om knefunksjon
Tidsramme: uke 6 etter påmelding
uke 6 etter påmelding
spørreskjema om knefunksjon
Tidsramme: uke 8 etter påmelding
uke 8 etter påmelding
spørreskjema om knefunksjon
Tidsramme: uke 12 etter påmelding
uke 12 etter påmelding
spørreskjema om knefunksjon
Tidsramme: uke 14 etter påmelding
uke 14 etter påmelding
spørreskjema om knefunksjon
Tidsramme: uke 18 etter påmelding
uke 18 etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D)
Tidsramme: Uke 2, 6, 8, 12, 14 og 18 etter påmelding
EQ-5D
Uke 2, 6, 8, 12, 14 og 18 etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

21. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere