- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530684
Tutkimus erilaisista pohjallisista potilailla, joilla on polven nivelrikko
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
On erittäin tärkeää parantaa ymmärrystämme polven nivelrikosta ja suunnitella parempia hoitovaihtoehtoja tälle taudille.
Polven toiminta kävelyn aikana on tärkeä tekijä taudin kehittymisessä ja etenemisessä.
Markkinoilla on ilman reseptiä saatavilla monia malleja pohjallisia, jotka voidaan asentaa tavallisiin kenkiin polven toiminnan parantamiseksi.
Aiemmat tutkimukset näistä pohjallisista eivät raportoineet selkeistä hyödyistä potilaille, lähinnä siksi, että tulokset vaihtelivat suuresti henkilöiden välillä.
Kävely on monimutkainen tehtävä ja tiedetään, että jokainen kehittää yksilöllistä kävelytapaansa (eli polven toiminnassa on hienovaraisia, mutta erittäin tärkeitä eroja).
Tämä havainto ja se, että potilaiden vasteet voivat vaihdella yksilöiden välillä, viittaavat siihen, että samojen vakiopohjallisten käyttäminen kaikilla potilailla ei ehkä ole tarkoituksenmukaista.
Tämä viittaa edelleen siihen, että hoitoa voitaisiin parantaa huomattavasti, jos olisi mahdollista tunnistaa potilaat, jotka reagoisivat positiivisesti pohjallisten malliin.
Valitettavasti vaikka näillä pohjallisilla tehtiin useita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia polven nivelrikkoon, niiden vaikutuksista polven liikkuvaan toimintaan on vain vähän tietoa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä markkinoilla vapaasti saatavilla olevien pohjallisten vaikutuksista polvimekaniikkaan kävelyn aikana ja sen suhteeseen elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteeseja, joiden mukaan (i) pohjallisilla on vaikutusta alaraajojen staattiseen ja dynaamiseen toimintaan ja (ii) että potilaiden kokemat hyödyt liittyvät pohjallisten tuottamiin mekaanisiin vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigitte Jolles, Pr
- Sähköposti: brigitte.jolles-haeberli@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Lausanne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte Jolles, Pr
- Sähköposti: brigitte.jolles-haeberli@chuv.ch
-
Päätutkija:
- Julien Favre, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on polven nivelrikko, ja vertailuhenkilöt
Kuvaus
POTILAAT, JOLLA ON POLVI ARTROITTI
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven röntgen alle vuoden
- Mediaalisen osan polven nivelrikko
- Varus-polvi 0 ja 10 asteen välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt
- Aiempi alaraajojen leikkaus
- Nivelinjektio viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Konvergentti polvilumpio
OHJAUSAINEET
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei alaraajojen tai selkärangan nivelrikkoa
- Ei kipua kävelyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt
- Aiempi alaraajojen leikkaus tai nykyiset hoidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Polven nivelrikko
Potilaat, joilla on polven nivelrikko
|
Pohjalliset saatavilla markkinoilta ilman reseptiä
|
Hallitse osallistujia
Henkilöt, joilla ei ole polven nivelrikon merkkejä
|
Pohjalliset saatavilla markkinoilta ilman reseptiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
polven toimintakyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 2 ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 2 ilmoittautumisen jälkeen
|
polven toimintakyselylomake
Aikaikkuna: viikolla 6 ilmoittautumisen jälkeen
|
viikolla 6 ilmoittautumisen jälkeen
|
polven toimintakyselylomake
Aikaikkuna: viikolla 8 ilmoittautumisen jälkeen
|
viikolla 8 ilmoittautumisen jälkeen
|
polven toimintakyselylomake
Aikaikkuna: viikolla 12 ilmoittautumisen jälkeen
|
viikolla 12 ilmoittautumisen jälkeen
|
polven toimintakyselylomake
Aikaikkuna: viikolla 14 ilmoittautumisen jälkeen
|
viikolla 14 ilmoittautumisen jälkeen
|
polven toimintakyselylomake
Aikaikkuna: viikolla 18 ilmoittautumisen jälkeen
|
viikolla 18 ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elämänlaatukysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikot 2, 6, 8, 12, 14 ja 18 ilmoittautumisen jälkeen
|
EQ-5D
|
Viikot 2, 6, 8, 12, 14 ja 18 ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitte Jolles, Pr, Lausanne University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat