膝骨性关节炎患者不同鞋垫的研究
2026年5月4日 更新者：Brigitte Jolles, MD、University of Lausanne Hospitals
提高我们对膝骨关节炎的理解并为这种疾病设计更好的治疗方案至关重要。
行走时膝关节的功能是疾病发生、发展的重要因素。
市场上有许多可以插入普通鞋子以改善膝盖功能的鞋垫型号，无需处方。
之前对这些鞋垫的研究未能报告对患者有明显益处，主要是因为结果因人而异。
步行是一项复杂的任务，众所周知，每个人都有自己的步行方式（即，膝关节的功能存在细微但非常重要的差异）。
这一观察结果以及患者反应可能因人而异的事实表明，对所有患者使用相同的标准鞋垫可能并不合适。
这进一步表明，如果能够识别出对鞋垫模型有积极反应的患者，则可以大大改善护理。
不幸的是，虽然针对膝关节骨性关节炎的这些鞋垫进行了几项随机对照试验，但缺乏关于它们对膝关节行走功能影响的数据。
因此，本研究旨在提高对市场上免费提供的鞋垫在行走过程中膝关节力学方面的影响及其与生活质量的关系的理解。
本研究将检验以下假设：(i) 鞋垫对静态和动态下肢功能有影响，以及 (ii) 患者感知到的益处与鞋垫产生的机械效应有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Canton of Vaud
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Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1011
- Lausanne University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
膝骨关节炎患者和对照组
描述
膝骨关节炎患者
纳入标准：
- 膝关节 X 光检查不到一年
- 内侧间室膝关节骨性关节炎
- 内翻膝在 0 到 10 度之间
排除标准：
- 神经障碍
- 先前的下肢手术
- 最近六个月的关节注射
- 会聚髌骨
控制对象
纳入标准：
- 无下肢或脊柱骨关节炎
- 行走时无痛感
排除标准：
- 神经障碍
- 先前的下肢手术或目前的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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膝关节功能问卷
大体时间：入学后第 2 周
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入学后第 2 周
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膝关节功能问卷
大体时间：入学后第 6 周
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入学后第 6 周
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膝关节功能问卷
大体时间：入学后第 8 周
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入学后第 8 周
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膝关节功能问卷
大体时间：入学后第 12 周
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入学后第 12 周
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膝关节功能问卷
大体时间：入学后第 14 周
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入学后第 14 周
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膝关节功能问卷
大体时间：入学后第 18 周
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入学后第 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量问卷 (EQ-5D)
大体时间：注册后第 2、6、8、12、14 和 18 周
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EQ-5D
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注册后第 2、6、8、12、14 和 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte Jolles, Pr、University of Lausanne Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月19日
首次发布 (估计的)
2015年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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