ドレッシングとして使用されるポリウレタン フィルムとサトウキビ バイオポリマーの比較研究

無作為化比較臨床試験。 対象となる研究集団は、統合医療システム（SUS）、外来外科および小児泌尿器科、ペルナンブコ連邦大学の臨床病院（UFPE）の患者で構成され、年齢に関係なく、子供（01歳から）、青年および成人を含みます。 2012 年の国民健康評議会の決議 466 で概説されている倫理原則に従って、尿道下裂やその他の外科的損傷の治療に起因する病変を伴う。

ポリウレタンフィルム - Tegaderm ®

- サイズが 4.4 および 6.0 X 4.4 X 7.0 のポリウレタン フィルムは、国立衛生監視局 (ANVISA) / 保健省 (MS) 10,002,070,019 ミネソタ鉱業製造会社 (3M) によって製造され、次の機能を備えています。外部汚染物質に対して、患者の快適さを促進する体の輪郭にラップします。

サトウキビの生体高分子膜（ポリシャフト®）

・サトウキビの生体高分子フィルムは、研究グループ生体高分子サトウキビと実験ステーション研究所（UFRPE）から提供されます。 バイオポリマーフィルムは、ポリウレタンフィルムと同様の寸法を有し、患者の体の寸法に合わせて切断および適合させることができる。

すべての患者は、以前の手術について尋ねられるインタビューを受けます。 研究者は、尿道下裂の程度を判断する際に身体検査および泌尿器科検査を実施し、および/またはサトウキビからのポリウレタンフィルムまたはバイオポリマー（POLYSHAFT®）を使用したドレッシングの必要性（および表示）を観察するために必要なその他の評価手順を実施します。

患者は次のグループにランダムに割り当てられます。 糖蜜とポリウレタンを含むバイオポリマー フィルム。コンピューターで生成されたランダムな分布が 1:1 の割合で含まれる密閉された不透明な番号付き封筒を使用し、10 の封筒のブロックが手術室で看護師によって開封されます。手順を開始する前に。

すべてのボランティアは、臨床病院/UFPEの小児外科病棟に入院した患者であり、外科的処置は研究者によって行われます。 すべての患者は、通常の病院の診療所として、手術の開始時に静脈内抗生物質予防を受けます。

この研究から生じる患者の募集とデータ分析は、2014 年 8 月から 2015 年 8 月の間に行われ、2015 年 10 月に結果が発表される予定です。

患者のフォローアップ評価は、術後8日目に包帯を外すまで毎日行われます。

一緒に変数:

• レート生体適合性: 皮膚の刺激などの有害反応の評価。 研究者は観察を通じてコン​​セプトを発表します: どのように: 皮膚の過敏性がなく、包皮の過敏性に限定され、他の領域の過敏性に拡張されます.
• 密着度: 研究者が観察を通じて評価した、剥離のあるグリップ領域、剥離のないグリップ領域、または粘着などの概念を提供します。
• 煩わしさの程度: 患者またはその介護者は、包帯について「非常に動揺している」、「少し邪魔されている」、または「気にしていない」という概念でアンケートに回答します。
• 1日3回洗浄用の水の作用にさらされた後、「その場」で接着性と耐久性を評価します。 研究者に伝えなければならない患者またはその保護者からのすべての観察。