Studie som sammenligner polyuretanfilmene og sukkerrørbiopolymeren som brukes som dressinger

Randomisert kontrollert klinisk studie. Målgruppen for studien vil bestå av pasientene Unified Health System (SUS), poliklinisk kirurgi og pediatrisk urologi, klinisk sykehus ved Federal University of Pernambuco (UFPE), inkludert barn (fra 01 år), ungdom og voksne uavhengig av alder, med lesjoner som oppstår fra behandling av hypospadi, så vel som andre kirurgiske skader, i henhold til de etiske prinsippene skissert i resolusjon 466 fra 2012 National Health Council.

Polyuretanfilmer - Tegaderm ®

- Polyuretanfilmene i størrelsene 4,4 og 6,0 X 4,4 X 7,0 log National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) / Health Ministry (MS) 10 002 070 019 produsert av Minnesota Mining and Manufacturing Company (3M), med følgende funksjoner: allsidig og vanntett barriere mot eksterne forurensninger, omslutter til kroppskonturer som fremmer pasientens komfort.

Biopolymerfilm av sukkerrør (POLYSHAFT ®)

-Biopolymerfilmene av sukkerrør vil bli levert av forskningsgruppen biopolymer Sugarcane og Experimental Station research laboratories (UFRPE). Biopolymerfilmene har tilsvarende dimensjoner som polyuretanfilmen, som kan kuttes og tilpasses dimensjonene til pasientens kropp.

Alle pasienter vil bli gjenstand for et intervju med spørsmål om tidligere operasjon. Forskeren vil gjennomføre fysisk og urologisk undersøkelse for å bestemme graden av hypospadi og/eller annen vurderingsprosedyre som er nødvendig for observasjon av behovet (og vise) bandasjen med polyuretanfilm eller biopolymer fra sukkerrør (POLYSHAFT®).

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt på gruppene: Biopolymerfilmer med melassesukker og polyuretan, ved bruk av forseglede, ugjennomsiktige, nummererte konvolutter som inneholder datagenererte tilfeldige fordelinger i 1:1-forhold i blokker med 10-talls konvolutter, vil bli åpnet på operasjonssalen av en sykepleier mens du starter prosedyren.

Alle frivillige vil være pasienter innlagt på pediatrisk kirurgisk avdeling på Klinisk sykehus/UFPE og kirurgiske prosedyrer utføres av forskerne. Alle pasienter vil få intravenøs antibiotikaprofylakse i begynnelsen av operasjonen som rutinemessige sykehusklinikker.

Pasientrekruttering og dataanalyse som kommer fra forskningen vil finne sted mellom august 2014 og august 2015, med publisering av resultatene ventet i oktober 2015.

Oppfølgingsevalueringene av pasientene vil bli utført daglig frem til fjerning av bandasjen den åttende postoperative dagen.

Variabler sammen:

• Vurder biokompatibilitet: Vurdering av uønskede reaksjoner som irritasjon av huden. Forskeren gjennom observasjon vil utstede et konsept: hvordan: Ingen hudirritabilitet, begrenset til forhudens irritabilitet og utvidet til andre områder irritabilitet.
• Grad av etterlevelse: Vurdert av forskeren gjennom observasjon som leverer et konsept som grepsområder med løsrivelse, grep uten løsrivelse eller adhesjon.
• Grad av irritasjon: Pasienter eller deres omsorgspersoner svarer på spørreskjemaet med begrepet «veldig opprørt», «lite forstyrret» eller «ikke plaget» med påkledningen.
• Grader vedheft og varighet "in situ" etter å ha blitt utsatt for vann for rengjøring tre ganger om dagen. Alle observasjoner fra pasient eller deres foresatte som skal kommuniseres til forskeren.