Studie som jämför polyuretanfilmer och sockerrörsbiopolymerer som används som förband

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Målgruppen för studien kommer att bestå av patienterna Unified Health System (SUS), poliklinisk kirurgi och pediatrisk urologi, Clinical Hospital vid Federal University of Pernambuco (UFPE), inklusive barn (från 01 år), ungdomar och vuxna oavsett ålder, med lesioner som härrör från behandling av hypospadi, såväl som andra kirurgiska skador, enligt de etiska principer som beskrivs i resolution 466 från 2012 National Health Council.

Polyuretanfilmer - Tegaderm ®

- Polyuretanfilmerna i storlekarna 4,4 och 6,0 X 4,4 X 7,0 log National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) / Health Ministry (MS) 10 002 070 019 tillverkade av Minnesota Mining and Manufacturing Company (3M), med följande egenskaper: mångsidig och vattentät barriär mot yttre föroreningar, omsluter kroppskonturerna för att främja patientens komfort.

Biopolymerfilm av sockerrör (POLYSHAFT ®)

-Biopolymerfilmerna av sockerrör kommer att tillhandahållas av forskargruppen biopolymer Sugarcane och Experimental Stations forskningslaboratorier (UFRPE). Biopolymerfilmerna har liknande dimensioner som polyuretanfilmen, som kan skäras och anpassas efter patientens kroppsmått.

Alla patienter kommer att utsättas för en intervju som tillfrågas om tidigare operation. Forskaren kommer att genomföra fysisk och urologisk undersökning för att fastställa graden av hypospadi och/eller annan bedömningsprocedur som är nödvändig för observation av behovet (och visa) förbandet med polyuretanfilm eller biopolymer från sockerrör (POLYSHAFT®).

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till grupperna: Biopolymerfilmer med melasssocker och polyuretan, med förseglade, ogenomskinliga, numrerade kuvert innehållande datorgenererade slumpmässiga distributioner i 1:1-förhållande i block av 10-talskuvert kommer att öppnas i operationssalen av en sjuksköterska innan proceduren påbörjas.

Alla volontärer kommer att vara patienter som tas in på pediatrisk kirurgiavdelning på det kliniska sjukhuset/UFPE och kirurgiska ingrepp utförs av forskarna. Alla patienter kommer att få intravenös antibiotikaprofylax i början av operationen som rutinmässiga sjukhuskliniker.

Patientrekrytering och dataanalys som härrör från forskningen kommer att ske mellan augusti 2014 och augusti 2015, med publicering av resultaten förväntas i oktober 2015.

Uppföljningsutvärderingarna av patienterna kommer att utföras dagligen tills bandaget tas bort den åttonde postoperativa dagen.

Variabler tillsammans:

• Betygsätt biokompatibilitet: Bedömning av biverkningar såsom irritation av huden. Forskaren genom observation kommer att utfärda ett koncept: hur: Ingen hudirritation, begränsad till förhudens irritabilitet och utsträckt till andra områden irritabilitet.
• Grad av vidhäftning: Bedöms av forskaren genom observation som levererar ett koncept som greppområden med lösgöring, grepp utan lösgöring eller vidhäftning.
• Grad av irritation: Patienter eller deras vårdgivare svarar på frågeformuläret med begreppet "mycket upprörd", "lite störd" eller "inte störd" med förbandet.
• Gradera vidhäftning och beständighet "in situ" efter att ha utsatts för inverkan av vatten för rengöring tre gånger om dagen. Alla observationer från patient eller dennes vårdnadshavare som måste meddelas forskaren.