Undersøgelse, der sammenligner polyurethanfilm og sukkerrørsbiopolymer, der bruges som dressinger

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Målgruppen for undersøgelsen vil bestå af patienternes Unified Health System (SUS), ambulant kirurgi og pædiatrisk urologi, Clinical Hospital of the Federal University of Pernambuco (UFPE), inklusive børn (fra 01 år), unge og voksne uanset alder, med læsioner, der opstår ved behandling af hypospadier, samt andre kirurgiske skader, i henhold til de etiske principper skitseret i resolution 466 fra 2012 National Health Council.

Polyurethanfilm - Tegaderm ®

- Polyurethanfilmene i størrelserne 4,4 og 6,0 X 4,4 X 7,0 log National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) / Health Ministry (MS) 10.002.070.019 fremstillet af Minnesota Mining and Manufacturing Company (3M), med følgende funktioner: alsidig og vandtæt barriere mod eksterne forurenende stoffer, ombrydes til kropskonturer, hvilket fremmer patientens komfort.

Biopolymerfilm af sukkerrør (POLYSHAFT ®)

- Biopolymerfilmene af sukkerrør vil blive leveret af forskningsgruppen biopolymer Sugarcane og Forsøgsstationens forskningslaboratorier (UFRPE). Biopolymerfilmene har lignende dimensioner som polyurethanfilmen, som kan skæres til og tilpasses til patientens kropsdimensioner.

Alle patienter vil blive udsat for et interview, hvor de bliver spurgt om tidligere operation. Forskeren vil udføre fysisk og urologisk undersøgelse for at bestemme graden af ​​hypospadi og/eller anden vurderingsprocedure, der er nødvendig for observation af behovet (og vise) bandagen med polyurethanfilm eller biopolymer fra sukkerrør (POLYSHAFT®).

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i grupperne: Biopolymerfilm med melassesukker og polyurethan, ved hjælp af forseglede, uigennemsigtige, nummererede kuverter indeholdende computergenererede tilfældige fordelinger i forholdet 1:1 i blokke af 10'er kuverter vil blive åbnet på operationsstuen af ​​en sygeplejerske inden proceduren påbegyndes.

Alle frivillige vil være patienter indlagt på pædiatrisk kirurgisk afdeling på Klinisk Hospital/UFPE, og kirurgiske procedurer udføres af forskerne. Alle patienter vil modtage intravenøs antibiotikaprofylakse i begyndelsen af ​​operationen som rutinemæssige hospitalsklinikker.

Patientrekruttering og dataanalyse, der udspringer af forskningen, vil finde sted mellem august 2014 og august 2015, og resultaterne forventes offentliggjort i oktober 2015.

Opfølgningsevalueringerne af patienterne vil blive udført dagligt indtil fjernelse af bandagen på den ottende postoperative dag.

Variabler sammen:

• Vurder biokompatibilitet: Vurdering af bivirkninger såsom irritation af huden. Forskeren vil gennem observation udstede et koncept: hvordan: Ingen hudirritabilitet, begrænset til forhudsirritabilitet og udvidet til andre områder irritabilitet.
• Grad af adhærens: Vurderet af forskeren gennem observation, der leverer et koncept som grebsområder med løsrivelse, greb uden løsrivelse eller adhæsion.
• Grad af irritation: Patienter eller deres pårørende svarer på spørgeskemaet med begrebet "meget ked af det", "lidt forstyrret" eller "ikke generet" med forbindingen.
• Gradér vedhæftning og holdbarhed "in situ" efter at være blevet udsat for vandets virkning til rengøring tre gange om dagen. Alle observationer fra patient eller dennes værge, som skal meddeles forskeren.