小児患者における声門上デバイスを使用した声門ビュー
2019年7月30日 更新者：Senthil G. Krishna
気管内挿管は、気道を確保するためのゴールドスタンダードです。
しかし、気道確保が困難な患者を管理する際、さまざまな声門上装置が救助用気道確保装置として使用されてきました。
この研究の目的は、小児患者における i-gel と Air-Q LMA の内部側面による光ファイバーの視野を比較することです。
これら 2 つの装置を通して光ファイバーの視野を検査することにより、研究者はどちらの装置が声門開口部へのより明確な通路を提供し、したがって困難な気道での気管内挿管を補助するための好ましい導管であるかを判断することになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術の標準治療の一環として LMA を受ける 18 歳未満の患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エアQ
Air-Q は、患者の口から気管に挿入されるカフ付きの楕円形のマスクに接続された気道チューブで構成され、展開されると声門の上部に気密シールを形成します (気管チューブを通過する気管チューブとは異なります)。声門）を確保することで、医療従事者が安全な気道を管理できるようになります。
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実験的：アイジェル
I-gel は、膨張可能な声門上エアウェイ デバイスで発生する可能性のある圧迫外傷を回避しながら、咽頭、喉頭、および喉頭周囲構造の非膨張可能な解剖学的シールを作成するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門開口部の許容可能なビュー (グレード I ～ II)
時間枠：Air-Qまたはi-gel挿入後15秒
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グレード I のビュー - 声門開口は障害物なく完全に見られます。グレード II のビュー - 声門開口は部分的にのみ見られますが、視覚的な障害は 50% 未満です。
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Air-Qまたはi-gel挿入後15秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道挿入時間
時間枠：麻酔導入直後
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気道を挿入するのにかかる時間。
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麻酔導入直後
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最高の光ファイバービューを実現する時が来ました
時間枠：Air-Qまたはi-gel挿入後15秒
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適切な配置と換気を確認した後、声門上の装置のステムを通して柔軟な光ファイバー気管支鏡を挿入し、声門開口部を視覚化しました。
気管支鏡検査に要した時間を、SGA からの麻酔回路の切断から声門開口の最初の視覚化までの時間として定義し、記録した。
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Air-Qまたはi-gel挿入後15秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2018年7月26日
研究の完了 (実際)
2018年9月26日
試験登録日
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB15-00486
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。