Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Просмотр голосовой щели с использованием надгортанных устройств у педиатрических пациентов

30 июля 2019 г. обновлено: Senthil G. Krishna
Эндотрахеальная интубация является золотым стандартом обеспечения проходимости дыхательных путей. Однако при лечении пациентов с трудными дыхательными путями в качестве спасательных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей использовались различные надгортанные устройства. Целью данного исследования является сравнение оптоволоконного обзора через внутреннюю часть i-gel и Air-Q LMA у детей. Изучая волоконно-оптический вид через эти два устройства, исследователи определят, какое устройство обеспечивает более четкий проход к голосовой щели и, следовательно, является предпочтительным каналом для помощи в эндотрахеальной интубации в трудных дыхательных путях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты моложе 18 лет, которые получат LMA в рамках стандартного ухода за их процедурой.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Air-Q
Air-Q состоит из воздуховодной трубки, которая соединяется с эллиптической маской с манжетой, которая вводится через рот пациента вниз по дыхательному горлу и после развертывания образует воздухонепроницаемое уплотнение в верхней части голосовой щели (в отличие от трахеальных трубок, которые проходят через дыхательные пути). голосовой щели), что позволяет врачу обеспечить безопасность дыхательных путей.
Устройство: Air-Q
Экспериментальный: я-гель
I-gel предназначен для создания ненадувного анатомического уплотнения глотки, гортани и периларингеальных структур, избегая при этом компрессионной травмы, которая может возникнуть при использовании надувных надгортанных устройств для воздуховодов.
Устройство: я-гель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемый вид голосовой щели (степень I-II)
Временное ограничение: Через 15 секунд после введения Air-Q или i-gel
Вид I степени - голосовая щель видна полностью без какой-либо обструкции, вид II степени - голосовая щель видна только частично, но визуальная обструкция составляет менее 50%.
Через 15 секунд после введения Air-Q или i-gel

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время введения в дыхательные пути
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии
Время, необходимое для введения воздуховода.
Сразу после индукции анестезии
Время для достижения наилучшего оптоволоконного обзора
Временное ограничение: Через 15 секунд после введения Air-Q или i-gel
После подтверждения адекватного размещения и вентиляции гибкий фиброоптический бронхоскоп был введен через ножку надгортанного устройства для визуализации голосовой щели. Регистрировали время, необходимое для бронхоскопии, определяемое как время от отключения контура анестезии от SGA до первой визуализации голосовой щели.
Через 15 секунд после введения Air-Q или i-gel

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Senthil G. Krishna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB15-00486

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Air-Q

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться