在儿科患者中使用声门上装置的声门视图
2019年7月30日 更新者：Senthil G. Krishna
气管插管是确保气道安全的金标准。
然而，在处理气道困难的患者时，各种声门上装置已被用作气道救援装置。
本研究的目的是比较儿科患者通过 i-gel 与 Air-Q LMA 内部的光纤视图。
通过检查这两个装置的光纤视图，研究人员将确定哪个装置提供更清晰的声门通道，因此是在困难气道中辅助气管插管的首选导管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将接受 LMA 作为其程序护理标准的一部分的 18 岁以下患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：空气Q
Air-Q 由一根气道管组成，该气道管连接到带袖带的椭圆面罩，袖带从患者嘴巴插入气管，展开后在声门顶部形成气密密封（不同于穿过气管的气管导管） glottis) 允许安全气道由医疗保健提供者管理。
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实验性的：凝胶
I-gel 旨在为咽部、喉部和喉周结构创建非充气解剖密封，同时避免可充气声门上气道装置可能发生的压缩创伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声门孔的可接受视图（I-II 级）
大体时间：插入 Air-Q 或 i-gel 后 15 秒
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I 级视图 - 完全看到声门孔，没有任何障碍，II 级视图 - 仅部分看到声门孔，但视觉障碍小于 50%。
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插入 Air-Q 或 i-gel 后 15 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道插入时间
大体时间：麻醉诱导后立即
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插入气道所需的时间。
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麻醉诱导后立即
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是时候获得最佳光纤视野了
大体时间：插入 Air-Q 或 i-gel 后 15 秒
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在确认适当的放置和通风后，通过声门上装置的杆插入柔性纤维支气管镜以观察声门孔。
记录支气管镜检查所用的时间，定义为从 SGA 的麻醉回路断开到声门孔首次可视化的时间。
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插入 Air-Q 或 i-gel 后 15 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月26日
研究完成 (实际的)
2018年9月26日
研究注册日期
首次提交
2015年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月21日
首次发布 (估计)
2015年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB15-00486
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