Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glotický pohled pomocí supraglotických zařízení u dětských pacientů

30. července 2019 aktualizováno: Senthil G. Krishna
Endotracheální intubace je zlatým standardem pro zajištění dýchacích cest. Při léčbě pacientů s obtížnými dýchacími cestami se však jako záchranné prostředky pro dýchací cesty používají různé supraglotické prostředky. Cílem této studie je porovnat fibrooptický pohled přes vnitřní aspekt i-gelu oproti Air-Q LMA u dětských pacientů. Zkoumáním optického vlákna přes tato dvě zařízení vyšetřovatelé určí, které zařízení poskytuje jasnější průchod do glotického otvoru, a je proto preferovaným konduitem pro podporu endotracheální intubace v obtížných dýchacích cestách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 18 let, kteří podstoupí LMA jako součást standardní péče o jejich výkon.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Air-Q
Air-Q se skládá z dýchací trubice, která se připojuje k eliptické masce s manžetou, která se zasouvá ústy pacienta dolů do průdušnice a po nasazení vytvoří vzduchotěsný uzávěr na horní části glottis (na rozdíl od tracheálních trubic, které procházejí skrz glottis), což umožňuje, aby poskytovatel zdravotní péče řídil bezpečné dýchací cesty.
Přístroj: Air-Q
Experimentální: i-gel
I-gel je navržen tak, aby vytvořil nenafukovací anatomické těsnění faryngálních, laryngeálních a perilaryngeálních struktur a zároveň se vyhnul kompresnímu traumatu, ke kterému může dojít u nafukovacích supraglotických dýchacích cest.
Přístroj: i-gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelný pohled na glotickou aperaturu (stupeň I-II)
Časové okno: 15 sekund po zavedení Air-Q nebo i-gelu
Stupeň I pohled - Glotická apertura vidět zcela bez jakékoliv překážky, pohled Stupeň II - Glotická apertura viditelná pouze částečně, ale zraková obstrukce je menší než 50 %.
15 sekund po zavedení Air-Q nebo i-gelu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zavedení dýchacích cest
Časové okno: Ihned po navození anestezie
Doba potřebná k zavedení dýchacích cest.
Ihned po navození anestezie
Čas dosáhnout nejlepšího optického zobrazení
Časové okno: 15 sekund po zavedení Air-Q nebo i-gelu
Po potvrzení adekvátního umístění a ventilace byl přes dřík supraglotického zařízení zaveden flexibilní bronchoskop s optickým vláknem, aby se zobrazila glotická apertura. Byla zaznamenána doba bronchoskopie, definovaná jako doba od odpojení anestetického okruhu od SGA do první vizualizace glotické apertury.
15 sekund po zavedení Air-Q nebo i-gelu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Senthil G. Krishna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-00486

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operační chirurgické postupy

Klinické studie na Air-Q

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit