Vue glottique à l'aide de dispositifs supraglottiques chez les patients pédiatriques
30 juillet 2019 mis à jour par: Senthil G. Krishna
L'intubation endotrachéale est l'étalon-or pour sécuriser les voies respiratoires.
Cependant, lors de la prise en charge de patients ayant des voies respiratoires difficiles, divers dispositifs supraglottiques ont été utilisés comme dispositifs de sauvetage des voies respiratoires.
Le but de cette étude est de comparer la vue par fibre optique à travers l'aspect interne de l'i-gel par rapport à l'Air-Q LMA chez les patients pédiatriques.
En examinant la vue par fibre optique à travers ces deux dispositifs, les enquêteurs détermineront quel dispositif fournit un passage plus clair vers l'ouverture glottique et est donc le conduit préféré pour faciliter l'intubation endotrachéale dans les voies respiratoires difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins de 18 ans qui recevront une LMA dans le cadre de la norme de soins pour leur procédure.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Air-Q
L'Air-Q est composé d'un tube respiratoire qui se connecte à un masque elliptique avec un brassard qui est inséré dans la bouche du patient, dans la trachée et, une fois déployé, forme un joint hermétique au-dessus de la glotte (contrairement aux tubes trachéaux qui traversent le glotte) permettant à un fournisseur de soins de santé de gérer une voie aérienne sécurisée.
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Expérimental: i-gel
L'i-gel est conçu pour créer un joint anatomique non gonflable des structures pharyngées, laryngées et périlaryngées tout en évitant le traumatisme de compression qui peut survenir avec les dispositifs gonflables supraglottiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vue acceptable de l'ouverture glottique (grade I-II)
Délai: 15 secondes après l'insertion d'Air-Q ou d'i-gel
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Vue de grade I - Ouverture glottique vue complètement sans aucune obstruction, vue de grade II - Ouverture glottique vue seulement partiellement mais l'obstruction visuelle est inférieure à 50 %.
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15 secondes après l'insertion d'Air-Q ou d'i-gel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'insertion des voies respiratoires
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Temps nécessaire pour insérer les voies respiratoires.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Il est temps d'obtenir la meilleure vue en fibre optique
Délai: 15 secondes après l'insertion d'Air-Q ou d'i-gel
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Après confirmation du placement et de la ventilation adéquats, un bronchoscope à fibre optique flexible a été inséré à travers la tige du dispositif supraglottique pour visualiser l'ouverture glottique.
Le temps nécessaire à la bronchoscopie, défini comme le temps écoulé entre la déconnexion du circuit anesthésique du SGA et la première visualisation de l'ouverture glottique, a été enregistré.
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15 secondes après l'insertion d'Air-Q ou d'i-gel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Première publication (Estimation)
25 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-00486
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