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Vista glottica con dispositivi sopraglottici in pazienti pediatrici

30 luglio 2019 aggiornato da: Senthil G. Krishna
L'intubazione endotracheale è il gold standard per proteggere le vie aeree. Tuttavia, durante la gestione di pazienti con vie aeree difficili, sono stati utilizzati vari dispositivi sopraglottici come dispositivi di salvataggio delle vie aeree. Lo scopo di questo studio è confrontare la vista a fibre ottiche attraverso l'aspetto interno dell'i-gel rispetto all'Air-Q LMA nei pazienti pediatrici. Esaminando la vista a fibre ottiche attraverso questi due dispositivi, gli investigatori determineranno quale dispositivo fornisce un passaggio più chiaro all'apertura glottica ed è quindi il condotto preferito per aiutare l'intubazione endotracheale nelle vie aeree difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni che riceveranno una LMA come parte dello standard di cura per la loro procedura.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aria Q
L'Air-Q è composto da un tubo per le vie aeree che si collega a una maschera ellittica con un manicotto che viene inserito attraverso la bocca del paziente, lungo la trachea, e una volta dispiegato forma una chiusura ermetica sopra la glottide (a differenza dei tubi tracheali che passano attraverso la glottide) consentendo la gestione sicura delle vie aeree da parte di un operatore sanitario.
Dispositivo: Aria Q
Sperimentale: i-gel
L'i-gel è progettato per creare un sigillo anatomico non gonfiabile delle strutture faringee, laringee e perilaringee evitando il trauma da compressione che può verificarsi con i dispositivi gonfiabili sopraglottici.
Dispositivo: i-gel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione accettabile dell'apertura glottica (grado I-II)
Lasso di tempo: 15 secondi dopo l'inserimento di Air-Q o i-gel
Vista di grado I - Apertura glottica vista completamente senza alcuna ostruzione, vista di grado II - Apertura glottica vista solo parzialmente ma l'ostruzione visiva è inferiore al 50%.
15 secondi dopo l'inserimento di Air-Q o i-gel

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inserimento delle vie aeree
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
Tempo necessario per inserire le vie aeree.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
È ora di ottenere la migliore visione in fibra ottica
Lasso di tempo: 15 secondi dopo l'inserimento di Air-Q o i-gel
Dopo la conferma del posizionamento e della ventilazione adeguati, è stato inserito un broncoscopio a fibre ottiche flessibile attraverso lo stelo del dispositivo sopraglottico per visualizzare l'apertura glottica. È stato registrato il tempo impiegato per la broncoscopia, definito come tempo dalla disconnessione del circuito anestetico dalla SGA alla prima visualizzazione dell'apertura glottica.
15 secondi dopo l'inserimento di Air-Q o i-gel

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Senthil G. Krishna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-00486

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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