Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glottisk visning ved brug af supraglottiske anordninger hos pædiatriske patienter

30. juli 2019 opdateret af: Senthil G. Krishna
Endotracheal intubation er guldstandarden for sikring af luftvejene. Men mens man håndterer patienter med vanskelige luftveje, er forskellige supraglottiske anordninger blevet brugt som redningsanordninger til luftveje. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det fiberoptiske syn gennem det indre aspekt af i-gel versus Air-Q LMA hos pædiatriske patienter. Ved at undersøge det fiberoptiske syn gennem disse to enheder, vil efterforskerne bestemme, hvilken enhed der giver en klarere passage til den glottiske åbning og derfor er den foretrukne kanal til at hjælpe endotracheal intubation i vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år, som vil modtage en LMA som en del af standardbehandlingen for deres procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Air-Q
Air-Q er sammensat af en luftvejsslange, der forbindes til en elliptisk maske med en manchet, som føres ind gennem patientens mund, ned i luftrøret og danner en lufttæt forsegling på toppen af ​​glottis (i modsætning til luftrørsrør, der passerer gennem luftrøret). glottis), der tillader en sikker luftvej at blive administreret af en sundhedsplejerske.
Enhed: Air-Q
Eksperimentel: i-gel
I-gelen er designet til at skabe en ikke-oppustelig anatomisk forsegling af svælg-, larynx- og perilaryngeale strukturer, samtidig med at man undgår kompressionstraumer, der kan opstå med oppustelige supraglottiske luftvejsanordninger.
Enhed: i-gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabelt syn på den glottiske åbning (grad I-II)
Tidsramme: 15 sekunder efter indsættelse af Air-Q eller i-gel
Grade I view - Glottisk blænde ses helt uden nogen hindring, Grade II view - Glottisk blænde ses kun delvist, men visuel obstruktion er mindre end 50 %.
15 sekunder efter indsættelse af Air-Q eller i-gel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Airway Insertion Time
Tidsramme: Umiddelbart efter anæstesi-induktion
Hvor lang tid det tager at indsætte luftvejen.
Umiddelbart efter anæstesi-induktion
Tid til at opnå den bedste fiberoptiske visning
Tidsramme: 15 sekunder efter indsættelse af Air-Q eller i-gel
Efter bekræftelse af passende placering og ventilation blev et fleksibelt fiberoptisk bronkoskop indsat gennem skaftet på den supraglottiske anordning for at visualisere den glottiske åbning. Den tid, det tager for bronkoskopi, defineret som tiden fra afbrydelse af anæstesikredsløbet fra SGA til første visualisering af den glottiske apertur, blev registreret.
15 sekunder efter indsættelse af Air-Q eller i-gel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Senthil G. Krishna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-00486

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Operative kirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med Air-Q

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner