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Vista glótica usando dispositivos supraglóticos en pacientes pediátricos

30 de julio de 2019 actualizado por: Senthil G. Krishna
La intubación endotraqueal es el estándar de oro para asegurar la vía aérea. Sin embargo, en el manejo de pacientes con vías respiratorias difíciles, se han utilizado varios dispositivos supraglóticos como dispositivos de rescate para las vías respiratorias. El objetivo de este estudio es comparar la vista de fibra óptica a través del aspecto interno del i-gel versus el Air-Q LMA en pacientes pediátricos. Al examinar la vista de fibra óptica a través de estos dos dispositivos, los investigadores determinarán qué dispositivo proporciona un paso más claro hacia la abertura de la glotis y, por lo tanto, es el conducto preferido para ayudar en la intubación endotraqueal en vías respiratorias difíciles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años que recibirán una LMA como parte de la atención estándar para su procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aire-Q
El Air-Q está compuesto por un tubo de vía aérea que se conecta a una máscara elíptica con un manguito que se inserta a través de la boca del paciente, baja por la tráquea y, una vez desplegado, forma un sello hermético en la parte superior de la glotis (a diferencia de los tubos traqueales que pasan a través de la glotis) que permite que un proveedor de atención médica maneje una vía aérea segura.
Dispositivo: Aire-Q
Experimental: i-gel
El i-gel está diseñado para crear un sello anatómico no inflable de las estructuras faríngea, laríngea y perilaríngea al mismo tiempo que evita el trauma por compresión que puede ocurrir con los dispositivos de vía aérea supraglótica inflables.
Dispositivo: i-gel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vista Aceptable de la Apertura Glótica (Grado I-II)
Periodo de tiempo: 15 segundos después de la inserción de Air-Q o i-gel
Vista de grado I: la abertura glótica se ve completamente sin ninguna obstrucción, vista de grado II: la abertura glótica se ve solo parcialmente pero la obstrucción visual es inferior al 50 %.
15 segundos después de la inserción de Air-Q o i-gel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de inserción de la vía aérea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia
Cantidad de tiempo que lleva insertar la vía aérea.
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia
Es hora de lograr la mejor vista de fibra óptica
Periodo de tiempo: 15 segundos después de la inserción de Air-Q o i-gel
Después de confirmar la colocación y la ventilación adecuadas, se insertó un broncoscopio de fibra óptica flexible a través del vástago del dispositivo supraglótico para visualizar la apertura glótica. Se registró el tiempo de broncoscopia, definido como el tiempo desde la desconexión del circuito anestésico del SGA hasta la primera visualización de la apertura glótica.
15 segundos después de la inserción de Air-Q o i-gel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Senthil G. Krishna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15-00486

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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