Visão glótica usando dispositivos supraglóticos em pacientes pediátricos
30 de julho de 2019 atualizado por: Senthil G. Krishna
A intubação endotraqueal é o padrão-ouro para assegurar a via aérea.
No entanto, ao lidar com pacientes com vias aéreas difíceis, vários dispositivos supraglóticos têm sido usados como dispositivos de resgate de vias aéreas.
O objetivo deste estudo é comparar a visão de fibra óptica através do aspecto interno do i-gel versus o Air-Q LMA em pacientes pediátricos.
Ao examinar a visão de fibra óptica por meio desses dois dispositivos, os investigadores determinarão qual dispositivo fornece uma passagem mais clara para a abertura glótica e, portanto, é o conduto preferido para auxiliar a intubação endotraqueal em vias aéreas difíceis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade que receberão uma ML como parte do tratamento padrão para seu procedimento.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Air-Q
O Air-Q é composto por um tubo de via aérea que se conecta a uma máscara elíptica com um manguito que é inserido pela boca do paciente, descendo pela traqueia e, uma vez implantado, forma uma vedação hermética na parte superior da glote (ao contrário dos tubos traqueais que passam pela glote) permitindo que uma via aérea segura seja gerenciada por um profissional de saúde.
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Experimental: i-gel
O i-gel foi concebido para criar uma vedação anatómica não insuflável das estruturas faríngeas, laríngeas e perilaríngeas, evitando ao mesmo tempo o trauma de compressão que pode ocorrer com os dispositivos supraglóticos insufláveis das vias respiratórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visão Aceitável da Abertura Glótica (Grau I-II)
Prazo: 15 segundos após a inserção de Air-Q ou i-gel
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Visão Grau I - Abertura glótica vista completamente sem obstrução, Visão Grau II - Abertura glótica vista apenas parcialmente, mas a obstrução visual é inferior a 50%.
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15 segundos após a inserção de Air-Q ou i-gel
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Inserção nas Vias Aéreas
Prazo: Imediatamente após a indução anestésica
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Tempo necessário para inserir a via aérea.
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Imediatamente após a indução anestésica
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Hora de obter a melhor visualização de fibra óptica
Prazo: 15 segundos após a inserção de Air-Q ou i-gel
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Após a confirmação do posicionamento e ventilação adequados, um broncoscópio de fibra óptica flexível foi inserido através da haste do dispositivo supraglótico para visualizar a abertura glótica.
O tempo de broncoscopia, definido como o tempo desde a desconexão do circuito anestésico da SGA até a primeira visualização da abertura glótica, foi registrado.
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15 segundos após a inserção de Air-Q ou i-gel
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-00486
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