Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glottic View käyttämällä supraglottisia laitteita lapsipotilailla

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Senthil G. Krishna
Endotrakeaalinen intubaatio on kultainen standardi hengitysteiden turvaamisessa. Kuitenkin hoidettaessa potilaita, joilla on vaikeita hengitysteitä, erilaisia ​​supraglottisia laitteita on käytetty pelastushengitystielaitteina. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuituoptista näkymää i-gelin sisäisen puolen kautta Air-Q LMA:han lapsipotilailla. Tutkimalla kuituoptista näkymää näiden kahden laitteen läpi, tutkijat päättävät, mikä laite tarjoaa selkeämmän kulkuväylän glottiseen aukkoon ja on siksi suositeltava kanava endotrakeaalisen intuboinnin auttamiseksi vaikeissa hengitysteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat LMA:n osana toimenpiteensä perushoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Air-Q
Air-Q koostuu hengitystieputkesta, joka yhdistyy elliptiseen maskiin, jossa on mansetti, joka asetetaan potilaan suun kautta henkitorvea pitkin, ja kun se on otettu käyttöön, se muodostaa ilmatiiviin tiivisteen äänihuulen päälle (toisin kuin henkitorviputket, jotka kulkevat potilaan suun kautta). glottis), jolloin terveydenhuollon tarjoaja voi hallita turvallisia hengitysteitä.
Laite: Air-Q
Kokeellinen: i-gel
I-gel on suunniteltu luomaan ei-täytteinen anatominen tiiviste nielun, kurkunpään ja perilaryngeaalin rakenteisiin samalla, kun vältetään puristusvammat, joita voi esiintyä puhallettavien supraglottisten hengitystielaitteiden kanssa.
Laite: i-gel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävä näkymä Glottic Aperaturesta (luokka I-II)
Aikaikkuna: 15 sekuntia Air-Q:n tai i-gelin asettamisen jälkeen
Grade I -näkymä - Glottinen aukko nähdään täysin ilman esteitä, Grade II -näkymä - Glottinen aukko näkyy vain osittain, mutta visuaalinen tukos on alle 50%.
15 sekuntia Air-Q:n tai i-gelin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Airway Insertion Time
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
Aika, joka kuluu hengitysteiden asettamiseen.
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
Aika saavuttaa paras kuituoptinen näkymä
Aikaikkuna: 15 sekuntia Air-Q:n tai i-gelin asettamisen jälkeen
Sen jälkeen kun asianmukainen sijoitus ja tuuletus oli varmistettu, joustava kuituoptinen bronkoskooppi työnnettiin supraglottisen laitteen varren läpi glottisen aukon visualisoimiseksi. Bronkoskooppiin kulunut aika, joka määriteltiin ajana anestesiapiirin irrottamisesta SGA:sta glottisen aukon ensimmäiseen visualisointiin, kirjattiin.
15 sekuntia Air-Q:n tai i-gelin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Senthil G. Krishna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB15-00486

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Operatiiviset kirurgiset toimenpiteet

Kliiniset tutkimukset Air-Q

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa