Glottische weergave met behulp van supraglottische apparaten bij pediatrische patiënten
30 juli 2019 bijgewerkt door: Senthil G. Krishna
Endotracheale intubatie is de gouden standaard voor het beveiligen van de luchtweg.
Bij het behandelen van patiënten met moeilijke luchtwegen zijn echter verschillende supraglottische apparaten gebruikt als reddingsluchtwegapparaten.
Het doel van deze studie is om het beeld via de vezeloptiek door het interne aspect van de i-gel te vergelijken met de Air-Q LMA bij pediatrische patiënten.
Door het vezeloptische beeld door deze twee apparaten te onderzoeken, zullen de onderzoekers bepalen welk apparaat een duidelijkere doorgang naar de glottisopening biedt en daarom het voorkeurskanaal is om endotracheale intubatie in moeilijke luchtwegen te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die een LMA zullen krijgen als onderdeel van de standaardzorg voor hun procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lucht-Q
De Air-Q bestaat uit een luchtwegbuis die wordt aangesloten op een elliptisch masker met een manchet die door de mond van de patiënt wordt ingebracht, langs de luchtpijp, en eenmaal ontplooid een luchtdichte afsluiting vormt bovenop de stemspleet (in tegenstelling tot tracheale buizen die door de luchtpijp gaan). glottis) waardoor een veilige luchtweg kan worden beheerd door een zorgverlener.
|
|
|
Experimenteel: i-gel
De i-gel is ontworpen om een niet-opblaasbare anatomische afsluiting van de faryngeale, laryngeale en perilaryngeale structuren te creëren en tegelijkertijd het compressietrauma te vermijden dat kan optreden bij opblaasbare supraglottische luchtweghulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbare weergave van de glottische aperatuur (graad I-II)
Tijdsspanne: 15 seconden na het inbrengen van Air-Q of i-gel
|
Klasse I-weergave - glottische opening volledig gezien zonder enige belemmering, Klasse II-weergave - glottische opening slechts gedeeltelijk gezien, maar visuele obstructie is minder dan 50%.
|
15 seconden na het inbrengen van Air-Q of i-gel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inbrengtijd van de luchtweg
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inleiding van de anesthesie
|
De hoeveelheid tijd die nodig is om de luchtweg in te brengen.
|
Onmiddellijk na inleiding van de anesthesie
|
|
Tijd om de beste glasvezelweergave te bereiken
Tijdsspanne: 15 seconden na het inbrengen van Air-Q of i-gel
|
Na bevestiging van adequate plaatsing en ventilatie werd een flexibele fiberoptische bronchoscoop ingebracht door de steel van het supraglottische apparaat om de glottisopening te visualiseren.
De tijd die nodig was voor bronchoscopie, gedefinieerd als de tijd vanaf het loskoppelen van het anesthesiecircuit van de SGA tot de eerste visualisatie van de glottisopening, werd geregistreerd.
|
15 seconden na het inbrengen van Air-Q of i-gel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-00486
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .