Glottisk visning ved bruk av supraglottiske enheter hos pediatriske pasienter
30. juli 2019 oppdatert av: Senthil G. Krishna
Endotrakeal intubasjon er gullstandarden for å sikre luftveiene.
Men mens man behandler pasienter med vanskelige luftveier, har forskjellige supraglottiske enheter blitt brukt som redningsutstyr for luftveier.
Målet med denne studien er å sammenligne det fiberoptiske synet gjennom det indre aspektet av i-gel versus Air-Q LMA hos pediatriske pasienter.
Ved å undersøke det fiberoptiske synet gjennom disse to enhetene, vil etterforskerne finne ut hvilken enhet som gir en klarere passasje til den glottiske åpningen og er derfor den foretrukne kanalen for å hjelpe endotrakeal intubasjon i vanskelige luftveier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år som vil motta en LMA som en del av standardbehandlingen for prosedyren deres.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Air-Q
Air-Q består av et luftveisrør som kobles til en elliptisk maske med en mansjett som føres inn gjennom pasientens munn, ned i luftrøret, og når den er utplassert danner den en lufttett forsegling på toppen av glottis (i motsetning til luftrørsrør som passerer gjennom luftrøret). glottis) slik at en sikker luftvei kan administreres av en helsepersonell.
|
|
|
Eksperimentell: i-gel
I-gelen er designet for å skape en ikke-oppblåsbar anatomisk forsegling av svelg-, strupe- og perilaryngeale strukturer, samtidig som man unngår kompresjonstraumer som kan oppstå med oppblåsbare supraglottiske luftveisanordninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabelt syn på den glottiske blenderåpningen (grad I-II)
Tidsramme: 15 sekunder etter innsetting av Air-Q eller i-gel
|
Grad I-visning - Glottisk blenderåpning sett helt uten hindring, Grad II-visning - Glottisk blenderåpning kun sett delvis, men visuell obstruksjon er mindre enn 50 %.
|
15 sekunder etter innsetting av Air-Q eller i-gel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsettingstid for luftveier
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi
|
Hvor lang tid det tar å sette inn luftveier.
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi
|
|
På tide å oppnå beste fiberoptiske visning
Tidsramme: 15 sekunder etter innsetting av Air-Q eller i-gel
|
Etter bekreftelse på tilstrekkelig plassering og ventilasjon, ble et fleksibelt fiberoptisk bronkoskop satt inn gjennom stammen på den supraglottiske enheten for å visualisere den glottiske åpningen.
Tiden det tok for bronkoskopi, definert som tiden fra frakobling av anestesikretsen fra SGA til første visualisering av glottisk apertur, ble registrert.
|
15 sekunder etter innsetting av Air-Q eller i-gel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB15-00486
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .