Widok głośni przy użyciu urządzeń nadgłośniowych u pacjentów pediatrycznych
30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Senthil G. Krishna
Złotym standardem zabezpieczenia dróg oddechowych jest intubacja dotchawicza.
Jednak podczas postępowania z pacjentami z trudnymi drogami oddechowymi, jako urządzenia do ratowania dróg oddechowych stosowano różne urządzenia nadgłośniowe.
Celem tego badania jest porównanie widoku światłowodowego przez wewnętrzny aspekt i-gel z Air-Q LMA u pacjentów pediatrycznych.
Badając widok światłowodowy przez te dwa urządzenia, badacze określą, które urządzenie zapewnia wyraźniejsze przejście do otworu głośni i dlatego jest preferowanym przewodem do wspomagania intubacji dotchawiczej w trudnych drogach oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy będą otrzymywać maskę LMA w ramach standardowej opieki podczas zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Air-Q
Air-Q składa się z rurki powietrznej, która łączy się z eliptyczną maską z mankietem, który jest wkładany przez usta pacjenta do tchawicy i po rozłożeniu tworzy hermetyczne uszczelnienie na górze głośni (w przeciwieństwie do rurek dotchawiczych, które przechodzą przez glottis), umożliwiając zapewnienie bezpiecznych dróg oddechowych przez pracownika służby zdrowia.
|
|
|
Eksperymentalny: i-żel
I-gel jest przeznaczony do tworzenia nienadmuchiwanych anatomicznych uszczelnień struktur gardła, krtani i okołokrtaniowych, unikając jednocześnie urazu uciskowego, który może wystąpić w przypadku nadmuchiwanych nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalny widok apertury głośni (stopień I-II)
Ramy czasowe: 15 sekund po wprowadzeniu Air-Q lub i-gel
|
Projekcja stopnia I — Apertura głośniowa widoczna całkowicie bez żadnych przeszkód. Projekcja stopnia II — Apertura głośniowa widoczna tylko częściowo, ale przeszkoda w widzeniu jest mniejsza niż 50%.
|
15 sekund po wprowadzeniu Air-Q lub i-gel
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wprowadzania do dróg oddechowych
Ramy czasowe: Natychmiast po indukcji znieczulenia
|
Czas potrzebny do udrożnienia dróg oddechowych.
|
Natychmiast po indukcji znieczulenia
|
|
Czas na uzyskanie najlepszego widoku światłowodowego
Ramy czasowe: 15 sekund po wprowadzeniu Air-Q lub i-gel
|
Po potwierdzeniu odpowiedniego umieszczenia i wentylacji przez trzon urządzenia nadgłośniowego wprowadzono elastyczny bronchoskop światłowodowy w celu uwidocznienia otworu głośniowego.
Rejestrowano czas potrzebny do wykonania bronchoskopii, zdefiniowany jako czas od odłączenia obwodu anestezjologicznego od SGA do pierwszego uwidocznienia otworu głośni.
|
15 sekund po wprowadzeniu Air-Q lub i-gel
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB15-00486
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .