Glottisk vy med supraglottiska anordningar hos pediatriska patienter
30 juli 2019 uppdaterad av: Senthil G. Krishna
Endotrakeal intubation är guldstandarden för att säkra luftvägarna.
Men medan man hanterar patienter med svåra luftvägar har olika supraglottiska anordningar använts som räddningsanordningar för luftvägar.
Syftet med denna studie är att jämföra den fiberoptiska synen genom den interna aspekten av i-gelen jämfört med Air-Q LMA hos pediatriska patienter.
Genom att undersöka den fiberoptiska vyn genom dessa två enheter kommer utredarna att avgöra vilken enhet som ger en tydligare passage till den glottiska öppningen och är därför den föredragna ledningen för att underlätta endotrakeal intubation i svåra luftvägar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år som kommer att få en LMA som en del av standardvården för sin procedur.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Air-Q
Air-Q består av en luftvägsslang som ansluts till en elliptisk mask med en manschett som förs in genom patientens mun, ner i luftröret och när den väl är utplacerad bildar den en lufttät tätning ovanpå glottisen (till skillnad från luftrören som passerar genom luftröret). glottis) så att en säker luftväg kan hanteras av en vårdgivare.
|
|
|
Experimentell: i-gel
I-gelen är designad för att skapa en icke-uppblåsbar anatomisk tätning av svalg, larynx och perilaryngeala strukturer samtidigt som man undviker kompressionstrauma som kan uppstå med uppblåsbara supraglottiska luftvägsanordningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabel vy av den glottiska öppningen (Grad I-II)
Tidsram: 15 sekunder efter insättning av Air-Q eller i-gel
|
Grad I-vy - Glottisk bländare ses helt utan hinder, Grad II-vy - Glottisk bländare ses endast delvis men visuell obstruktion är mindre än 50 %.
|
15 sekunder efter insättning av Air-Q eller i-gel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Airway Insertion Time
Tidsram: Omedelbart efter anestesiinduktion
|
Hur lång tid det tar att föra in luftvägarna.
|
Omedelbart efter anestesiinduktion
|
|
Dags att uppnå bästa fiberoptiska vy
Tidsram: 15 sekunder efter insättning av Air-Q eller i-gel
|
Efter bekräftelse av adekvat placering och ventilation, infördes ett flexibelt fiberoptiskt bronkoskop genom skaftet på den supraglottiska anordningen för att visualisera den glottiska öppningen.
Tiden det tog för bronkoskopi, definierad som tiden från frånkoppling av anestesikretsen från SGA till första visualisering av glottisk apertur, registrerades.
|
15 sekunder efter insättning av Air-Q eller i-gel
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-00486
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .