소아환자에서 성문위 장치를 이용한 성문조영
2019년 7월 30일 업데이트: Senthil G. Krishna
기관내 삽관법은 기도 확보를 위한 표준입니다.
그러나 기도가 어려운 환자를 관리하면서 구조 기도 장치로 다양한 성문상 장치가 사용되어 왔다.
이 연구의 목적은 소아 환자의 i-gel 대 Air-Q LMA의 내부 측면을 통한 광섬유 보기를 비교하는 것입니다.
이 두 장치를 통해 광섬유 보기를 검사함으로써 조사관은 어떤 장치가 성문 개구부로 더 명확한 통로를 제공하고 따라서 어려운 기도에서 기관내 삽관을 돕기 위해 선호되는 도관인지 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절차에 대한 표준 치료의 일부로 LMA를 받을 18세 미만의 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에어큐
Air-Q는 커프가 있는 타원형 마스크에 연결되는 기도 튜브로 구성되어 있습니다. 이 커프는 환자의 입을 통해 기관 아래로 삽입되고 배치되면 성문 상단에 밀폐 밀봉을 형성합니다(기관을 통과하는 기관 튜브와 달리 glottis) 의료 서비스 제공자가 안전한 기도를 관리할 수 있도록 합니다.
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실험적: 아이젤
I-gel은 인두, 후두 및 후두주위 구조의 비팽창식 해부학적 밀봉을 생성하면서 팽창식 성문상 기도 장치로 발생할 수 있는 압박 외상을 방지하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문개구의 허용 가능한 시야(등급 I-II)
기간: 에어큐 또는 아이젤 삽입 후 15초
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등급 I 보기 - 방해물 없이 성문 개구부가 완전히 보임, 등급 II 보기 - 성문 개구부가 부분적으로만 보이나 시각 장애가 50% 미만입니다.
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에어큐 또는 아이젤 삽입 후 15초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 삽입 시간
기간: 마취유도 직후
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기도를 삽입하는 데 걸리는 시간입니다.
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마취유도 직후
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최고의 광섬유 보기를 달성할 시간
기간: 에어큐 또는 아이젤 삽입 후 15초
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적절한 배치와 환기를 확인한 후, 성문 개구부를 시각화하기 위해 성문 상부 장치의 스템을 통해 굴곡성 광섬유 기관지경을 삽입했습니다.
기관지경 검사에 걸린 시간은 SGA에서 마취 회로가 분리된 때부터 성문 개구부가 처음으로 시각화될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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에어큐 또는 아이젤 삽입 후 15초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB15-00486
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