尺骨神経障害の術前有病率と手術中の尺骨神経潜伏期の変化
2017年9月21日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
この研究は、手術を受ける患者における未診断の尺骨神経障害の発生率を調査することです。
研究者らは、尺骨神経障害患者の手術中に神経伝導潜時が変化するかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントを得た後、参加被験者は尺骨神経機能不全に関するいくつかの質問を受ける。
これに続いて、研究者は、尺骨神経の分布における感覚の減少と、尺骨神経によって供給される手の筋肉の筋力を探す集中的な身体検査を行います.
この後、被験者はEMG検査を受けて尺骨神経の伝導速度を測定します。
基本的に、神経は小さな電流で刺激され、結果として生じる手の筋肉の筋肉活動は、手の皮膚に適用される EKG のようなパッチを使用して取得されます。
被験者が術前に尺骨神経障害を有すると診断された場合、研究者は、手術中、30～60 分間隔で手術中に EMG に基づく神経伝導を研究します。
比較のために、研究者は年齢と性別をマッチさせたコントロールで手術中の尺骨神経伝導を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- -UTMCで2時間以上の外科的処置を受ける予定
除外基準:
- 50歳未満
- -UTMCで外科的処置が予定されていない、または予想される長さが2時間未満の外科的処置が予定されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ コホート
すべての被験者は、手術前に神経伝導検査（筋電図/ EMG）を受け、手術中および手術直後に監視されます。
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すべての被験者は、手術前、手術中、手術直後にEMGを取得します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電計で測定した、麻酔および手術を受ける予定の患者における尺骨神経障害の有病率
時間枠：1日目
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筋電図によって決定される未診断または無症状の尺骨神経障害の有病率
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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振幅 (mV)
時間枠：1日目
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EMG から術前、周術期、術後の振幅変化を比較
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1日目
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待ち時間 (ミリ秒)
時間枠：1日目
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EMG から術前、周術期、術後の潜伏期間の変化を比較
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1日目
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速度 (m/s)
時間枠：1日目
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EMG から術前、周術期、術後の速度変化を比較
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew B Casabianca, MD、University of Toledo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年4月28日
研究の完了 (実際)
2017年4月28日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月21日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。