Preoperativ prevalens av ulnar neuropati och förändringar i ulnar nerv latens under operation
21 september 2017 uppdaterad av: University of Toledo Health Science Campus
Denna studie är att undersöka förekomsten av odiagnostiserad ulnar neuropati hos patienter som genomgår operation.
Utredarna hoppas kunna avgöra om patienter med ulnar neuropati har förändringar i nervledningslatens under operationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit ett informerat samtycke kommer de deltagande försökspersonerna att ställas några frågor om ulnar nervdysfunktion.
Efter detta kommer utredarna att göra en fokuserad fysisk undersökning och leta efter minskad känsel i fördelningen av ulnarnerven och muskelstyrkan i handmusklerna som tillförs av ulnarnerven.
Efter detta kommer försökspersonerna att genomgå en EMG-undersökning för att mäta ledningshastigheten för ulnarnerven.
I grund och botten kommer nerven att stimuleras med en liten ström och den resulterande muskelaktiviteten i handmuskeln kommer att plockas upp med ett EKG-liknande plåster som appliceras på huden över handen.
Om en patient diagnostiseras ha ulnar neuropati preoperativt skulle utredarna studera den EMG-baserade nervledningen under operation med 30-60 minuters intervall under operationens varaktighet.
I jämförelsesyfte skulle utredarna mäta ulnarnervens ledning under operation i ålders- och könsmatchade kontroller.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- University of Toledo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år eller äldre
- Planerad att genomgå ett kirurgiskt ingrepp vid UTMC med en förväntad längd på 2 timmar eller mer
Exklusions kriterier:
- Mindre än 50 år
- Ej planerad för ett kirurgiskt ingrepp vid UTMC eller planerat för ett kirurgiskt ingrepp med en förväntad längd på mindre än 2 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp Kohort
Alla försökspersoner kommer att ha nervledningsstudier (elektromyografi/EMG) preoperativt, övervakat intraoperativt och omedelbart postoperativt.
|
Alla försökspersoner kommer att ha en EMG före, under och omedelbart efter operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av ulnar neuropati hos patienter som är planerade att genomgå anestesi och kirurgi mätt med elektromyografi
Tidsram: Dag 1
|
Prevalens av odiagnostiserad eller subklinisk ulnär neuropati, bestämd med elektromyografi
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplitud (mV)
Tidsram: Dag 1
|
Jämför preoperativa, perioperativa och postoperativa amplitudförändringar från EMG
|
Dag 1
|
|
Latens (ms)
Tidsram: Dag 1
|
Jämför preoperativa, perioperativa och postoperativa latensförändringar från EMG
|
Dag 1
|
|
Hastighet (m/s)
Tidsram: Dag 1
|
Jämför preoperativa, perioperativa och postoperativa hastighetsförändringar från EMG
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2017
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ulnar-Neuropathy-ULE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .