尺神经病变的术前患病率和手术过程中尺神经潜伏期的变化
2017年9月21日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
本研究旨在调查接受手术的患者中未确诊的尺神经病变的发生率。
研究人员希望确定尺神经病变患者在手术过程中是否存在神经传导潜伏期的变化。
研究概览
详细说明
在获得知情同意后，将向参与的受试者询问一些与尺神经功能障碍有关的问题。
在此之后，研究人员将进行重点体检，以寻找尺神经分布的感觉减弱以及尺神经提供的手部肌肉的肌肉力量。
在此之后，受试者将接受 EMG 检查以测量尺神经的传导速度。
基本上，神经将受到小电流的刺激，手部肌肉的肌肉活动将通过贴在手部皮肤上的类似心电图的贴片来获取。
如果受试者在术前被诊断患有尺神经病变，研究人员将在手术期间每隔 30-60 分钟研究一次基于 EMG 的神经传导。
为了进行比较，研究人员将在年龄和性别匹配的对照组中测量手术期间的尺神经传导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- University of Toledo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 计划在 UTMC 接受外科手术，预计时长为 2 小时或更长时间
排除标准：
- 小于 50 岁
- 未安排在 UTMC 进行外科手术或安排进行预计时长少于 2 小时的外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：群组队列
所有受试者都将在术前、术中和术后立即进行神经传导研究（肌电图/EMG）。
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所有受试者都将在手术前、手术期间和手术后立即进行肌电图检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过肌电图测量计划接受麻醉和手术的患者尺神经病变的患病率
大体时间：第一天
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通过肌电图确定未确诊或亚临床尺神经病变的患病率
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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振幅 (mV)
大体时间：第一天
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比较 EMG 的术前、围手术期和术后振幅变化
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第一天
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延迟（毫秒）
大体时间：第一天
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比较 EMG 的术前、围手术期和术后潜伏期变化
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第一天
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速度（米/秒）
大体时间：第一天
|
比较 EMG 的术前、围手术期和术后速度变化
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew B Casabianca, MD、University of Toledo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月28日
研究完成 (实际的)
2017年4月28日
研究注册日期
首次提交
2015年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月21日
首次发布 (估计)
2015年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月21日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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