Przedoperacyjna częstość występowania neuropatii łokciowej i zmiany latencji nerwu łokciowego podczas operacji
21 września 2017 zaktualizowane przez: University of Toledo Health Science Campus
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania niezdiagnozowanej neuropatii łokciowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Badacze mają nadzieję ustalić, czy pacjenci z neuropatią łokciową mają zmiany w opóźnieniu przewodzenia nerwów podczas operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody, uczestnikom zostanie zadanych kilka pytań dotyczących dysfunkcji nerwu łokciowego.
Następnie badacze przeprowadzą ukierunkowane badanie fizykalne, szukając zmniejszenia czucia w rozmieszczeniu nerwu łokciowego i siły mięśni mięśni dłoni dostarczanych przez nerw łokciowy.
Następnie badani zostaną poddani badaniu EMG w celu zmierzenia prędkości przewodzenia nerwu łokciowego.
Zasadniczo nerw będzie stymulowany małym prądem, a wynikająca z tego aktywność mięśnia dłoni będzie rejestrowana za pomocą plastra przypominającego EKG, nałożonego na skórę dłoni.
Jeśli przed operacją zdiagnozowano u osobnika neuropatię łokciową, badacze będą badać przewodnictwo nerwowe w oparciu o EMG podczas zabiegu chirurgicznego w odstępach 30-60 minutowych przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego.
Dla porównania badacze mierzą przewodnictwo nerwu łokciowego podczas operacji w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej
- Zaplanowany do poddania się zabiegowi chirurgicznemu w UTMC, którego przewidywany czas trwania wynosi 2 godziny lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 50 lat
- Nieplanowany zabieg chirurgiczny w UTMC lub planowany zabieg chirurgiczny o przewidywanym czasie trwania krótszym niż 2 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta grupowa
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniom przewodnictwa nerwowego (elektromiografia/EMG) przed operacją, monitorowani śródoperacyjnie i bezpośrednio po operacji.
|
Wszyscy pacjenci będą mieli EMG przed, w trakcie i bezpośrednio po operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania neuropatii łokciowej u pacjentów planowanych do znieczulenia i operacji, mierzona za pomocą elektromiografii
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Częstość niezdiagnozowanej lub subklinicznej neuropatii łokciowej określona za pomocą elektromiografii
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda (mV)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównaj przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne zmiany amplitudy z EMG
|
Dzień 1
|
|
Opóźnienie (ms)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównaj przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne zmiany latencji z EMG
|
Dzień 1
|
|
Prędkość (m/s)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównaj przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne zmiany prędkości z EMG
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ulnar-Neuropathy-ULE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .