Ulnaarneuropatian preoperatiivinen esiintyvyys ja muutokset ulnaarisen hermon latenssissa leikkauksen aikana
torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Toledo Health Science Campus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia diagnosoimattoman kyynärluun neuropatian ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään leikkaus.
Tutkijat toivovat voivansa selvittää, onko potilailla, joilla on ulnaarinen neuropatia, muutoksia hermon johtumislatenssissa leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistuvilta koehenkilöiltä kysytään muutama kysymys kyynärluun hermon toimintahäiriöstä.
Tämän jälkeen tutkijat tekevät fokusoidun fyysisen kokeen, jossa etsitään kyynärluuhermon jakaantuman aistimisen vähenemistä ja kyynärluuhermon toimittamien käsilihasten lihasvoimaa.
Tämän jälkeen koehenkilöille tehdään EMG-tutkimus kyynärluuhermon johtumisnopeuden mittaamiseksi.
Pohjimmiltaan hermoa stimuloidaan pienellä virralla ja tuloksena oleva käsilihaksen lihasaktiivisuus poimitaan EKG:n kaltaisella laastarilla, joka kiinnitetään käden iholle.
Jos koehenkilöllä diagnosoidaan ulnaarinen neuropatia ennen leikkausta, tutkijat tutkivat EMG-pohjaista hermon johtumista leikkauksen aikana 30-60 minuutin välein leikkauksen ajan.
Vertailun vuoksi tutkijat mittasivat kyynärluun hermon johtumista leikkauksen aikana ikä- ja sukupuoliyhteensopivissa kontrolleissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50v tai vanhempi
- Suunniteltu kirurgiseen toimenpiteeseen UTMC:ssä, jonka arvioitu kesto on 2 tuntia tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50v
- Ei suunniteltu kirurgiseen toimenpiteeseen UTMC:ssä tai suunniteltu kirurgiseen toimenpiteeseen, jonka arvioitu kesto on alle 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkohortti
Kaikille koehenkilöille tehdään hermojen johtumistutkimukset (elektromyografia/EMG) ennen leikkausta, niitä seurataan leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Kaikille koehenkilöille tehdään EMG ennen leikkausta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärluun neuropatian esiintyvyys potilailla, joille on määrä tehdä anestesia ja leikkaus elektromyografialla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Diagnosoimattoman tai subkliinisen kyynärluun neuropatian esiintyvyys elektromyografialla määritettynä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amplitudi (mV)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vertaa ennen leikkausta, perioperatiivisia ja postoperatiivisia amplitudin muutoksia EMG:stä
|
Päivä 1
|
|
Latenssi (ms)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vertaa preoperatiivisia, perioperatiivisia ja postoperatiivisia latenssimuutoksia EMG:stä
|
Päivä 1
|
|
Nopeus (m/s)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vertaa preoperatiivisia, perioperatiivisia ja postoperatiivisia nopeuden muutoksia EMG:stä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ulnar-Neuropathy-ULE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .