Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ forekomst af ulnar neuropati og ændringer i ulnar nervelatens under operation

21. september 2017 opdateret af: University of Toledo Health Science Campus
Denne undersøgelse skal undersøge forekomsten af ​​udiagnosticeret ulnar neuropati hos patienter, der skal opereres. Efterforskerne håber at afgøre, om patienter med ulnar neuropati har ændringer i nerveledningslatens under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet et informeret samtykke, vil de deltagende forsøgspersoner blive stillet et par spørgsmål vedrørende ulnar nervedysfunktion. Efter dette vil efterforskerne lave en fokuseret fysisk undersøgelse på udkig efter formindskelse af fornemmelse i fordelingen af ​​ulnarerven og muskelstyrken i håndmusklerne, der leveres af ulnarerven. Efter dette vil forsøgspersonerne gennemgå en EMG-undersøgelse for at måle ledningshastigheden af ​​ulnarnerven. Grundlæggende vil nerven blive stimuleret med en lille strøm, og den resulterende muskelaktivitet i håndmusklen vil blive opfanget ved hjælp af et EKG-lignende plaster påført huden over hånden. Hvis et forsøgsperson bliver diagnosticeret med ulnar neuropati præoperativt, vil efterforskerne studere den EMG-baserede nerveledning under operationen med 30-60 minutters intervaller under operationens varighed. Til sammenligning ville efterforskerne måle den ulnare nerveledning under kirurgi i kontroller, der matcher alder og køn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • University of Toledo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • Planlagt til at gennemgå en kirurgisk procedure på UTMC med en forventet varighed på 2 timer eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 50 år
  • Ikke planlagt til et kirurgisk indgreb på UTMC eller planlagt til et kirurgisk indgreb med en forventet varighed på mindre end 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe kohorte
Alle forsøgspersoner vil have nerveledningsundersøgelser (elektromyografi/EMG) præ-operativt, monitoreret intra-operativt og umiddelbart post-operativt.
Andet: Elektromyografi
Alle forsøgspersoner vil have en EMG før, under og umiddelbart efter operationen.
Andre navne:
  • EMG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ulnar neuropati hos patienter, der er planlagt til at gennemgå anæstesi og kirurgi målt ved elektromyografi
Tidsramme: Dag 1
Forekomst af udiagnosticeret eller subklinisk ulnar neuropati som bestemt ved elektromyografi
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude (mV)
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign præoperative, perioperative og postoperative amplitudeændringer fra EMG
Dag 1
Latens (ms)
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign præoperative, perioperative og postoperative latensændringer fra EMG
Dag 1
Hastighed (m/s)
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign præoperative, perioperative og postoperative hastighedsændringer fra EMG
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ulnar-Neuropathy-ULE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ulnar neuropati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner