Prevalencia preoperatoria de neuropatía cubital y cambios en la latencia del nervio cubital durante la cirugía
21 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Este estudio es para investigar la incidencia de neuropatía cubital no diagnosticada en pacientes sometidos a cirugía.
Los investigadores esperan determinar si los pacientes con neuropatía cubital tienen cambios en la latencia de la conducción nerviosa durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de obtener un consentimiento informado, a los sujetos participantes se les harán algunas preguntas relacionadas con la disfunción del nervio cubital.
Después de esto, los investigadores realizarán un examen físico enfocado en busca de una disminución de la sensibilidad en la distribución del nervio cubital y la fuerza muscular de los músculos de la mano inervados por el nervio cubital.
Después de esto, los sujetos se someterán a un examen EMG para medir la velocidad de conducción del nervio cubital.
Básicamente, el nervio se estimulará con una pequeña corriente y la actividad muscular resultante del músculo de la mano se detectará utilizando un parche similar a un electrocardiograma aplicado a la piel sobre la mano.
Si a un sujeto se le diagnostica neuropatía cubital antes de la operación, los investigadores estudiarían la conducción nerviosa basada en EMG durante la cirugía a intervalos de 30 a 60 minutos durante la cirugía.
Con fines de comparación, los investigadores medirían la conducción del nervio cubital durante la cirugía en controles emparejados por edad y sexo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años de edad o más
- Programado para someterse a un procedimiento quirúrgico en UTMC con una duración prevista de 2 horas o más
Criterio de exclusión:
- Menos de 50 años
- No programado para un procedimiento quirúrgico en UTMC o programado para un procedimiento quirúrgico con una duración prevista de menos de 2 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte de grupo
A todos los sujetos se les realizarán estudios de conducción nerviosa (electromiografía/EMG) antes de la operación, monitoreados durante la operación e inmediatamente después de la operación.
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Todos los sujetos tendrán un EMG antes, durante e inmediatamente después de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de neuropatía cubital en pacientes programados para someterse a anestesia y cirugía medida por electromiografía
Periodo de tiempo: Día 1
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Prevalencia de neuropatía cubital no diagnosticada o subclínica determinada por electromiografía
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud (mV)
Periodo de tiempo: Día 1
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Compare los cambios de amplitud preoperatorios, perioperatorios y posoperatorios de EMG
|
Día 1
|
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Latencia (ms)
Periodo de tiempo: Día 1
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Compare los cambios de latencia preoperatorios, perioperatorios y posoperatorios de EMG
|
Día 1
|
|
Velocidad (m/s)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Compare los cambios de velocidad preoperatorios, perioperatorios y posoperatorios de EMG
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ulnar-Neuropathy-ULE
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