Az ulnáris neuropátia preoperatív prevalenciája és az ulnáris ideg latenciájának változásai a műtét során
2017. szeptember 21. frissítette: University of Toledo Health Science Campus
Ez a tanulmány a nem diagnosztizált ulnaris neuropathia előfordulási gyakoriságát vizsgálja műtéten átesett betegeknél.
A kutatók azt remélik, hogy megállapítják, hogy az ulnaris neuropathiában szenvedő betegeknél megváltoztak-e az idegvezetési látencia a műtét során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tájékozott beleegyezés megszerzése után a résztvevő alanyoknak feltesznek néhány kérdést az ulnáris ideg diszfunkciójával kapcsolatban.
Ezt követően a vizsgálók célzott fizikális vizsgálatot végeznek, hogy az ulnaris ideg eloszlásában észlelt csökkenést és az ulnaris ideg által biztosított kézizmok izomerejét keresik.
Ezt követően az alanyok EMG-vizsgálaton esnek át, hogy megmérjék az ulnaris ideg vezetési sebességét.
Alapvetően az ideget kis árammal stimulálják, és a kéz izomzatának eredő izomtevékenységét a kéz bőrére felhelyezett EKG-szerű tapasz segítségével érzékelik.
Ha egy alanynál a műtét előtt ulnaris neuropathiát diagnosztizálnak, a kutatók a műtét során 30-60 perces időközönként vizsgálják az EMG alapú idegvezetést a műtét időtartama alatt.
Összehasonlítás céljából a kutatók az ulnaris idegvezetést mérik a műtét során az életkorban és nemben megegyező kontrollokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb
- előreláthatólag 2 órás vagy hosszabb sebészeti beavatkozáson esik át az UTMC-n
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 50 év
- Nem tervezett sebészeti beavatkozás az UTMC-n, vagy olyan sebészeti beavatkozás, amelynek várható időtartama kevesebb mint 2 óra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport kohorsz
Minden alanynál végeznek idegvezetési vizsgálatokat (elektromiográfia/EMG) a műtét előtt, majd intraoperatívan és közvetlenül a műtét után monitorozzák.
|
Minden alany EMG-t kap a műtét előtt, alatt és közvetlenül utána.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ulnáris neuropátia prevalenciája érzéstelenítésen és műtéten áteső betegeknél elektromiográfiával mérve
Időkeret: 1. nap
|
A nem diagnosztizált vagy szubklinikai ulnaris neuropathia prevalenciája elektromiográfiával meghatározva
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amplitúdó (mV)
Időkeret: 1. nap
|
Hasonlítsa össze az EMG preoperatív, perioperatív és posztoperatív amplitúdóváltozásait
|
1. nap
|
|
Késés (ms)
Időkeret: 1. nap
|
Hasonlítsa össze a preoperatív, perioperatív és posztoperatív látenciaváltozásokat az EMG-ből
|
1. nap
|
|
Sebesség (m/s)
Időkeret: 1. nap
|
Hasonlítsa össze a preoperatív, perioperatív és posztoperatív sebességváltozásokat az EMG-ből
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ulnar-Neuropathy-ULE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .