Prevalenza preoperatoria della neuropatia ulnare e cambiamenti nella latenza del nervo ulnare durante l'intervento chirurgico
21 settembre 2017 aggiornato da: University of Toledo Health Science Campus
Questo studio ha lo scopo di indagare l'incidenza della neuropatia ulnare non diagnosticata nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Gli investigatori sperano di determinare se i pazienti con neuropatia ulnare hanno cambiamenti nella latenza della conduzione nervosa durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto un consenso informato, ai soggetti partecipanti verranno poste alcune domande relative alla disfunzione del nervo ulnare.
Successivamente, gli investigatori eseguiranno un esame fisico mirato alla ricerca del decremento della sensazione nella distribuzione del nervo ulnare e della forza muscolare dei muscoli della mano forniti dal nervo ulnare.
Successivamente i soggetti verranno sottoposti ad un esame EMG per misurare la velocità di conduzione del nervo ulnare.
Fondamentalmente il nervo verrà stimolato con una piccola corrente e l'attività muscolare risultante del muscolo della mano verrà rilevata utilizzando un cerotto simile all'ECG applicato sulla pelle sopra la mano.
Se a un soggetto viene diagnosticata una neuropatia ulnare prima dell'intervento, gli investigatori studieranno la conduzione nervosa basata sull'EMG durante l'intervento chirurgico a intervalli di 30-60 minuti per tutta la durata dell'intervento.
A scopo di confronto, i ricercatori misurerebbero la conduzione del nervo ulnare durante l'intervento chirurgico in controlli abbinati per età e sesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- University of Toledo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni o più
- Programmato per sottoporsi a una procedura chirurgica presso UTMC con una durata prevista di 2 ore o superiore
Criteri di esclusione:
- Meno di 50 anni
- Non programmato per una procedura chirurgica presso UTMC o programmato per una procedura chirurgica con una durata prevista inferiore a 2 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coorte di gruppo
Tutti i soggetti verranno sottoposti a studi di conduzione nervosa (elettromiografia/EMG) prima dell'intervento, monitorati durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
|
Tutti i soggetti avranno un EMG prima, durante e immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della neuropatia ulnare nei pazienti programmati per sottoporsi ad anestesia e intervento chirurgico misurata mediante elettromiografia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Prevalenza di neuropatia ulnare non diagnosticata o subclinica determinata dall'elettromiografia
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza (mV)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Confronta le variazioni di ampiezza preoperatoria, perioperatoria e postoperatoria dall'EMG
|
Giorno 1
|
|
Latenza (ms)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Confronta i cambiamenti di latenza preoperatori, perioperatori e postoperatori dall'EMG
|
Giorno 1
|
|
Velocità (m/s)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Confronta le variazioni di velocità preoperatoria, perioperatoria e postoperatoria dall'EMG
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ulnar-Neuropathy-ULE
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