Prévalence préopératoire de la neuropathie ulnaire et modifications de la latence du nerf cubital pendant la chirurgie
21 septembre 2017 mis à jour par: University of Toledo Health Science Campus
Cette étude vise à étudier l'incidence de la neuropathie ulnaire non diagnostiquée chez les patients subissant une intervention chirurgicale.
Les chercheurs espèrent déterminer si les patients atteints de neuropathie ulnaire ont des changements dans la latence de la conduction nerveuse pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu un consentement éclairé, les sujets participants se verront poser quelques questions relatives au dysfonctionnement du nerf cubital.
Suite à cela, les enquêteurs effectueront un examen physique ciblé à la recherche d'une diminution de la sensation dans la distribution du nerf ulnaire et de la force musculaire des muscles de la main alimentés par le nerf ulnaire.
Après cela, les sujets subiront un examen EMG pour mesurer la vitesse de conduction du nerf cubital.
Fondamentalement, le nerf sera stimulé avec un petit courant et l'activité musculaire résultante du muscle de la main sera captée à l'aide d'un patch de type ECG appliqué sur la peau au-dessus de la main.
Si un sujet est diagnostiqué comme ayant une neuropathie ulnaire avant l'opération, les enquêteurs étudieront la conduction nerveuse basée sur l'EMG pendant la chirurgie à des intervalles de 30 à 60 minutes pendant la durée de la chirurgie.
À des fins de comparaison, les enquêteurs mesureraient la conduction du nerf cubital pendant la chirurgie chez des témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Prévu pour subir une intervention chirurgicale à l'UTMC d'une durée prévue de 2 heures ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 50 ans
- Non prévu pour une intervention chirurgicale à l'UTMC ou prévu pour une intervention chirurgicale d'une durée anticipée inférieure à 2 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte de groupe
Tous les sujets subiront des études de conduction nerveuse (électromyographie/EMG) en préopératoire, surveillées en peropératoire et immédiatement en postopératoire.
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Tous les sujets auront un EMG avant, pendant et immédiatement après la chirurgie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la neuropathie ulnaire chez les patients devant subir une anesthésie et une intervention chirurgicale, mesurée par électromyographie
Délai: Jour 1
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Prévalence de la neuropathie ulnaire non diagnostiquée ou subclinique déterminée par électromyographie
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude (mV)
Délai: Jour 1
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Comparez les changements d'amplitude préopératoire, périopératoire et postopératoire de l'EMG
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Jour 1
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Latence (ms)
Délai: Jour 1
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Comparez les changements de latence préopératoire, périopératoire et postopératoire à partir de l'EMG
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Jour 1
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Vitesse (m/s)
Délai: Jour 1
|
Comparez les changements de vitesse préopératoire, périopératoire et postopératoire à partir de l'EMG
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Première publication (Estimation)
26 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ulnar-Neuropathy-ULE
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