Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační prevalence ulnární neuropatie a změny latence ulnárního nervu během operace

21. září 2017 aktualizováno: University of Toledo Health Science Campus
Tato studie má zkoumat výskyt nediagnostikované ulnární neuropatie u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda mají pacienti s ulnární neuropatií změny v latenci nervového vedení během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání informovaného souhlasu bude zúčastněným subjektům položeno několik otázek týkajících se dysfunkce ulnárního nervu. Poté vyšetřovatelé provedou cílenou fyzickou zkoušku, která bude hledat snížení citlivosti v distribuci loketního nervu a svalové síly svalů ruky zásobovaných ulnárním nervem. Poté subjekty podstoupí EMG vyšetření k měření rychlosti vedení ulnárního nervu. V zásadě bude nerv stimulován malým proudem a výsledná svalová aktivita svalu ruky bude zachycena pomocí náplasti podobné EKG aplikované na kůži přes ruku. Pokud je u subjektu před operací diagnostikována ulnární neuropatie, vyšetřovatelé by studovali nervové vedení založené na EMG během operace v 30-60 minutových intervalech po dobu trvání operace. Pro účely srovnání by vyšetřovatelé měřili vedení ulnárního nervu během chirurgického zákroku u kontrol odpovídajících věku a pohlaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • Naplánováno podstoupení chirurgického zákroku v UTMC s předpokládanou délkou 2 hodin nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 50 let
  • Není naplánován na chirurgický zákrok v UTMC nebo je plánován na chirurgický zákrok s předpokládanou délkou kratší než 2 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová kohorta
Všichni jedinci budou mít předoperační studie nervového vedení (elektromyografie/EMG), monitorované během operace a bezprostředně po operaci.
Jiný: Elektromyografie
Všichni pacienti budou mít EMG před, během a bezprostředně po operaci.
Ostatní jména:
  • EMG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence ulnární neuropatie u pacientů, kteří mají podstoupit anestezii a chirurgický zákrok, měřeno elektromyografií
Časové okno: Den 1
Prevalence nediagnostikované nebo subklinické ulnární neuropatie stanovená elektromyografií
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda (mV)
Časové okno: Den 1
Porovnejte předoperační, peroperační a pooperační změny amplitudy z EMG
Den 1
Latence (ms)
Časové okno: Den 1
Porovnejte předoperační, peroperační a pooperační změny latence od EMG
Den 1
Rychlost (m/s)
Časové okno: Den 1
Porovnejte předoperační, peroperační a pooperační změny rychlosti z EMG
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toledo Health Science Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ulnar-Neuropathy-ULE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulnární neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit