Предоперационная распространенность локтевой нейропатии и изменения латентности локтевого нерва во время операции
21 сентября 2017 г. обновлено: University of Toledo Health Science Campus
Это исследование предназначено для изучения частоты невыявленной локтевой невропатии у пациентов, перенесших операцию.
Исследователи надеются определить, есть ли у пациентов с локтевой невропатией изменения латентной нервной проводимости во время операции.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информированного согласия участвующим субъектам будет задано несколько вопросов, касающихся дисфункции локтевого нерва.
После этого исследователи проведут целенаправленный физический осмотр в поисках снижения чувствительности в распределении локтевого нерва и мышечной силы мышц руки, иннервируемых локтевым нервом.
После этого испытуемые пройдут ЭМГ-экзамен для измерения скорости проводимости локтевого нерва.
В основном нерв будет стимулироваться небольшим током, а результирующая мышечная активность мышц руки будет фиксироваться с помощью пластыря, похожего на ЭКГ, наложенного на кожу над рукой.
Если у субъекта перед операцией диагностируют локтевую невропатию, исследователи изучают нервную проводимость на основе ЭМГ во время операции с 30-60-минутными интервалами в течение всей операции.
В целях сравнения исследователи измеряли проводимость локтевого нерва во время операции у контрольной группы того же возраста и пола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- University of Toledo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Запланирована хирургическая процедура в UTMC с предполагаемой продолжительностью 2 часа или более.
Критерий исключения:
- Менее 50 лет
- Не запланирована хирургическая процедура в UTMC или запланирована хирургическая процедура с ожидаемой продолжительностью менее 2 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая когорта
Всем субъектам будут проведены исследования нервной проводимости (электромиография/ЭМГ) до операции, мониторинг во время операции и сразу после операции.
|
У всех субъектов будет ЭМГ до, во время и сразу после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность локтевой невропатии у пациентов, которым предстоит анестезия и хирургическое вмешательство, по данным электромиографии
Временное ограничение: 1 день
|
Распространенность невыявленной или субклинической локтевой невропатии по данным электромиографии
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда (мВ)
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните предоперационные, периоперационные и послеоперационные изменения амплитуды от ЭМГ
|
1 день
|
|
Задержка (мс)
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните предоперационные, периоперационные и послеоперационные изменения латентности по ЭМГ
|
1 день
|
|
Скорость (м/с)
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните предоперационные, периоперационные и послеоперационные изменения скорости по ЭМГ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ulnar-Neuropathy-ULE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .