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Prevalência pré-operatória de neuropatia ulnar e alterações na latência do nervo ulnar durante a cirurgia

21 de setembro de 2017 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Este estudo é investigar a incidência de neuropatia ulnar não diagnosticada em pacientes submetidos a cirurgia. Os investigadores esperam determinar se os pacientes com neuropatia ulnar apresentam alterações na latência da condução nervosa durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de obter um consentimento informado, os participantes responderão a algumas perguntas relacionadas à disfunção do nervo ulnar. Em seguida, os investigadores farão um exame físico focado procurando diminuição da sensação na distribuição do nervo ulnar e força muscular dos músculos da mão supridos pelo nervo ulnar. Em seguida os sujeitos serão submetidos a um exame de EMG para medir a velocidade de condução do nervo ulnar. Basicamente, o nervo será estimulado com uma pequena corrente e a atividade muscular resultante do músculo da mão será captada usando um remendo semelhante a um eletrocardiograma aplicado à pele sobre a mão. Se um indivíduo for diagnosticado com neuropatia ulnar no pré-operatório, os investigadores estudarão a condução nervosa baseada em EMG durante a cirurgia em intervalos de 30 a 60 minutos durante a cirurgia. Para fins de comparação, os investigadores mediriam a condução do nervo ulnar durante a cirurgia em controles pareados por idade e sexo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • University of Toledo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos de idade ou mais
  • Programado para passar por um procedimento cirúrgico na UTMC com duração prevista de 2 horas ou mais

Critério de exclusão:

  • Menos de 50 anos
  • Não agendado para um procedimento cirúrgico no UTMC ou agendado para um procedimento cirúrgico com duração prevista inferior a 2 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de grupo
Todos os indivíduos terão estudos de condução nervosa (eletromiografia/EMG) no pré-operatório, monitorados no intra-operatório e no pós-operatório imediato.
Outro: Eletromiografia
Todos os indivíduos terão um EMG antes, durante e imediatamente após a cirurgia.
Outros nomes:
  • EMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de neuropatia ulnar em pacientes agendados para anestesia e cirurgia medida por eletromiografia
Prazo: Dia 1
Prevalência de neuropatia ulnar não diagnosticada ou subclínica determinada por eletromiografia
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude (mV)
Prazo: Dia 1
Compare as alterações de amplitude pré-operatórias, perioperatórias e pós-operatórias do EMG
Dia 1
Latência (ms)
Prazo: Dia 1
Compare as alterações de latência pré-operatórias, perioperatórias e pós-operatórias do EMG
Dia 1
Velocidade (m/s)
Prazo: Dia 1
Compare as alterações de velocidade pré-operatórias, perioperatórias e pós-operatórias do EMG
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toledo Health Science Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ulnar-Neuropathy-ULE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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