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Präoperative Prävalenz der ulnaren Neuropathie und Veränderungen der Ulnarislatenz während der Operation

21. September 2017 aktualisiert von: University of Toledo Health Science Campus
Diese Studie soll die Inzidenz einer nicht diagnostizierten ulnaren Neuropathie bei Patienten untersuchen, die sich einer Operation unterziehen. Die Forscher hoffen, feststellen zu können, ob Patienten mit ulnarer Neuropathie während der Operation Veränderungen in der Nervenleitungslatenz aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt einer Einverständniserklärung werden den teilnehmenden Probanden einige Fragen zur Dysfunktion des N. ulnaris gestellt. Anschließend führen die Ermittler eine gezielte körperliche Untersuchung durch, um nach einer Abnahme der Empfindung in der Verteilung des N. ulnaris und der Muskelkraft der vom N. ulnaris versorgten Handmuskeln zu suchen. Danach werden die Probanden einer EMG-Untersuchung unterzogen, um die Leitungsgeschwindigkeit des N. ulnaris zu messen. Grundsätzlich wird der Nerv mit einem kleinen Strom stimuliert und die resultierende Muskelaktivität des Handmuskels wird mit einem EKG-ähnlichen Pflaster aufgenommen, das auf die Haut über der Hand aufgebracht wird. Wenn bei einem Patienten präoperativ eine ulnare Neuropathie diagnostiziert wird, untersuchen die Ermittler die EMG-basierte Nervenleitung während der Operation in 30–60-Minuten-Intervallen für die Dauer der Operation. Zu Vergleichszwecken würden die Forscher die Leitung des N. ulnaris während der Operation bei alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter
  • Geplant, sich einem chirurgischen Eingriff bei UTMC mit einer voraussichtlichen Dauer von 2 Stunden oder mehr zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 50 Jahre
  • Nicht für einen chirurgischen Eingriff bei UTMC oder für einen chirurgischen Eingriff mit einer voraussichtlichen Dauer von weniger als 2 Stunden geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenkohorte
Bei allen Probanden werden vor der Operation Nervenleitungsstudien (Elektromyographie/EMG) durchgeführt, die intraoperativ und unmittelbar nach der Operation überwacht werden.
Sonstiges: Elektromyographie
Alle Probanden erhalten vor, während und unmittelbar nach der Operation ein EMG.
Andere Namen:
  • EMG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der ulnaren Neuropathie bei Patienten, bei denen eine Anästhesie und Operation geplant ist, gemessen durch Elektromyographie
Zeitfenster: Tag 1
Prävalenz einer nicht diagnostizierten oder subklinischen ulnaren Neuropathie, bestimmt durch Elektromyographie
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude (mV)
Zeitfenster: Tag 1
Vergleichen Sie präoperative, perioperative und postoperative Amplitudenänderungen aus dem EMG
Tag 1
Latenz (ms)
Zeitfenster: Tag 1
Vergleichen Sie präoperative, perioperative und postoperative Latenzänderungen von EMG
Tag 1
Geschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Tag 1
Vergleichen Sie präoperative, perioperative und postoperative Geschwindigkeitsänderungen aus dem EMG
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ulnar-Neuropathy-ULE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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