Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ forekomst av ulnar nevropati og endringer i ulnar nervelatens under kirurgi

21. september 2017 oppdatert av: University of Toledo Health Science Campus
Denne studien skal undersøke forekomsten av udiagnostisert ulnar nevropati hos pasienter som gjennomgår kirurgi. Etterforskerne håper å finne ut om pasienter med ulnar nevropati har endringer i nerveledningslatens under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet et informert samtykke, vil de deltakende forsøkspersonene bli stilt noen spørsmål knyttet til ulnar nervedysfunksjon. Etter dette vil etterforskerne gjøre en fokusert fysisk undersøkelse på jakt etter reduksjon av sensasjon i fordelingen av ulnarnerven og muskelstyrken til håndmuskulaturen levert av ulnarerven. Etter dette vil forsøkspersonene gjennomgå en EMG-undersøkelse for å måle ledningshastigheten til ulnarnerven. I utgangspunktet vil nerven bli stimulert med en liten strøm og den resulterende muskelaktiviteten til håndmuskelen vil bli plukket opp ved hjelp av et EKG-lignende plaster på huden over hånden. Hvis en person blir diagnostisert med ulnar nevropati preoperativt, vil etterforskerne studere den EMG-baserte nerveledningen under operasjonen med 30-60 minutters intervaller under operasjonens varighet. For sammenligningsformål ville etterforskerne måle ulnar nerveledning under kirurgi i kontroller med alder og kjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre
  • Planlagt å gjennomgå en kirurgisk prosedyre ved UTMC med en forventet lengde på 2 timer eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 50 år
  • Ikke planlagt for et kirurgisk inngrep ved UTMC eller planlagt for et kirurgisk inngrep med en forventet lengde på mindre enn 2 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Kohort
Alle forsøkspersoner vil ha nerveledningsstudier (elektromyografi/EMG) preoperativt, overvåket intraoperativt og umiddelbart postoperativt.
Annen: Elektromyografi
Alle forsøkspersoner vil ha en EMG før, under og umiddelbart etter operasjonen.
Andre navn:
  • EMG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av ulnar nevropati hos pasienter som skal gjennomgå anestesi og kirurgi målt ved elektromyografi
Tidsramme: Dag 1
Prevalens av udiagnostisert eller subklinisk ulnar nevropati bestemt ved elektromyografi
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude (mV)
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign preoperative, perioperative og postoperative amplitudeendringer fra EMG
Dag 1
Latens (ms)
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign preoperative, perioperative og postoperative latensendringer fra EMG
Dag 1
Hastighet (m/s)
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign preoperative, perioperative og postoperative hastighetsendringer fra EMG
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew B Casabianca, MD, University of Toledo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ulnar-Neuropathy-ULE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere