胃腸化生の検出のための異なるフルオレセインナトリウム用量
2015年11月7日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
高リスク集団における胃腸化生の検出における従来のフルオレセインナトリウム投与量0.1ml/kgと、より低用量のフルオレセインナトリウム投与量0.02ml/kgとの比較：ランダム化比較試験
この研究の目的は、フルオレセイン ナトリウムの用量を減らしても、胃腸化生の検出に関して患者ごとおよび病変ごとに同じ検出率が得られるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
胃腸化生は、腸型胃癌の重要な前癌病変と考えられています。 現在、胃腸化生の組織学的評価は、最新のシドニー システムが推奨する 5 つの部位から採取された生検に依然として依存しています。
この研究は、2 つの異なるフルオレセイン ナトリウム用量からの胃腸化生の診断率を比較し、より低いフルオレセイン ナトリウム用量で胃腸化生の検出に関して患者ごとおよび病変ごとに同じ検出率が得られるかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
コンタクト：
- Yanqing Li, MD, PhD
- 電話番号：82169508 86-531-82169236
- メール：liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化不良症状のある40歳以上の患者
- ヘリコバクター・ピロリ感染患者、または組織学的に確認された胃腸化生または萎縮性胃炎の患者
- または胃がんの家族歴のある患者
除外基準:
- 胃切除術、急性胃腸出血、または既知の胃腫瘍の存在
- 凝固障害、心肺機能障害、妊娠中または授乳中など、内視鏡検査に適さない状態の存在
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1
胃腸メタパルシアに対するフルオレセインナトリウム投与量の低下 0.02ml/kg
|
胃腸メタパルシアに対するフルオレセインナトリウムの投与量0.02ml/kg
|
|
アクティブコンパレータ：グループ2
胃腸メタパルシアに対する従来のフルオレセインナトリウム投与量 0.1ml/kg
|
胃腸メタパルシアに対するフルオレセインナトリウムの投与量0.1ml/kg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
特許ごとの分析における 2 つのフルオセイン ナトリウム投与量間の胃腸化生の検出率の差異
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
|
|
生検ごとの分析における 2 つの用量のフルオセイン ナトリウム間の胃腸化生の検出率の違い
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Yanqing Li, PhD. MD、Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月7日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。