Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige doseringer af fluorescein-natrium til påvisning af gastrisk intestinal metaplasi

7. november 2015 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Konventionel fluoresceinnatriumdosis o,1 ml/kg sammenlignet med en lavere fluoresceinnatriumdosis o,02ml/kg til påvisning af gastrisk intestinal metaplasi i en højrisikopopulation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om lavere fluorescein-natriumdosis kan opfatte den samme detektionshastighed pr. patient og pr. læsion til påvisning af gastrisk intestinal metaplasi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mave-tarmmetaplasi betragtes som en vigtig præmalign læsion for mavekræft af tarmtypen. I øjeblikket er den histologiske vurdering af gastrisk intestinal metaplasi stadig afhængig af biopsierne fra fem steder, som det opdaterede Sydney-system anbefalede.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne det diagnostiske udbytte af gastrisk intestinal metaplasi fra to forskellige fluoresceinnatriumdosering og vurdere, om lavere fluoresceinnatriumdosis kan opfatte den samme detektionsrate pr. patient og pr. læsion til påvisning af gastrisk intestinal metaplasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med dyspeptiske symptomer og i alderen 40 år eller ældre
  • eller patienter med Helicobacter pylori-infektion eller histologisk verificeret gastrisk tarmmetaplasi eller atrofisk gastritis
  • eller patienter med familiehistorie med mavekræft

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af gastrektomi, akut gastrointestinal blødning eller kendt gastrisk neoplasi
  • tilstedeværelse af tilstande, der er uegnede til endoskopi, herunder koagulopati, nedsat hjerte-lungefunktion, graviditet eller amning
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
lavere fluoresceinnatriumdosis 0,02ml/kg til gastrisk intestinal metapalsia
Medicin: lavere fluoresceinnatriumdosis 0,02ml/kg
fluorescein natrium Dosis på 0,02 ml/kg på gastrisk intestinal metapalsia
Aktiv komparator: Gruppe 2
konventionel fluoresceinnatriumdosis 0,1 ml/kg til gastrisk tarmmetapalsi
Medicin: konventionel fluoresceinnatrium-dosis 0,1 ml/kg
fluorescein Natrium Dosis på 0,1 ml/kg på gastrisk intestinal metapalsia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i påvisningshastigheden af ​​gastrisk tarmmetaplasi mellem to doser af fluosein-natrium i en per-pateint-analyse
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Forskellen i påvisningshastigheden af ​​gastrisk tarmmetaplasi mellem to doser fluorosein natrium i en per-biopsianalyse
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, PhD. MD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015SDU-QILU-G09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mave-tarmmetaplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner