不同荧光素钠用量检测胃肠化生
2015年11月7日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
常规荧光素钠剂量 o.1ml/kg 与较低荧光素钠剂量 o.02ml/kg 相比用于检测高危人群胃肠化生：一项随机对照试验
本研究的目的是评估较低的荧光素钠剂量是否可以感知每个患者和每个病变对胃肠化生检测的相同检出率。
研究概览
详细说明
胃肠化生被认为是肠型胃癌重要的癌前病变。 目前，胃肠化生的组织学评估仍然依赖于更新后的悉尼系统推荐的五个部位的活检。
本研究旨在比较两种不同荧光素钠剂量对胃肠化生的诊断率，并评估较低的荧光素钠剂量是否可以感知相同的胃肠化生检测患者和病灶检出率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
接触：
- Yanqing Li, MD, PhD
- 电话号码：82169508 86-531-82169236
- 邮箱：liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有消化不良症状且年龄在 40 岁或以上的患者
- 或幽门螺杆菌感染患者，或经组织学证实的胃肠化生或萎缩性胃炎
- 或有胃癌家族史的患者
排除标准：
- 存在胃切除术、急性胃肠道出血或已知的胃肿瘤
- 存在不适合内窥镜检查的情况，包括凝血障碍、心肺功能受损、怀孕或哺乳
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
胃肠麻痹用荧光素钠0.02ml/kg低剂量
|
荧光素钠剂量0.02ml/kg治疗胃肠麻痹
|
|
有源比较器：第 2 组
胃肠麻痹常规荧光素钠用量0.1ml/kg
|
荧光素钠剂量0.1ml/kg治疗胃肠麻痹
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两种荧光素钠剂量对胃肠化生检出率的差异分析
大体时间：六个月
|
六个月
|
|
每次活检分析两种剂量荧光素钠对胃肠化生检出率的差异
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yanqing Li, PhD. MD、Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月27日
首次发布 (估计)
2015年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月7日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.