Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset fluoreseiininatriumannokset mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseen

lauantai 7. marraskuuta 2015 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Perinteinen fluoreseiininatriumannos 0,1 ml/kg verrattuna pienempään fluoreseiininatriumannokseen 0,02 ml/kg mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi suuren riskin väestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö pienempi fluoreseiininatriumannos havaitsemaan saman havaitsemisnopeuden potilasta ja leesiota kohti mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun suoliston metaplasiaa pidetään tärkeänä esipahanlaatuisena vauriona suolistotyyppiselle mahasyövälle. Tällä hetkellä mahalaukun suoliston metaplasian histologinen arviointi perustuu edelleen biopsioihin, jotka on otettu viidestä paikasta, joita päivitetty Sydney System suositteli.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mahalaukun suoliston metaplasian diagnostista saantoa kahdesta erilaisesta fluoreseiininatriumannoksesta ja arvioida, pystyykö pienempi fluoreseiininatriumannos havaitsemaan saman havaitsemisnopeuden potilasta ja vauriota kohti mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on dyspeptisiä oireita
  • tai potilaat, joilla on Helicobacter pylori -infektio tai histologisesti varmennettu mahalaukun suoliston metaplasia tai atrofinen gastriitti
  • tai potilaille, joiden suvussa on ollut mahasyöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • mahalaukun poisto, akuutti maha-suolikanavan verenvuoto tai tunnettu mahalaukun neoplasia
  • endoskopiaan soveltumattomien tilojen esiintyminen, mukaan lukien koagulopatia, sydämen keuhkojen vajaatoiminta, raskaus tai imetys
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
pienempi fluoreseiininatriumannos 0,02 ml/kg mahalaukun suoliston metapalsiaan
Lääke: alempi fluoreseiininatriumannos 0,02 ml/kg
fluoreseiininatriumannos 0,02 ml/kg mahalaukun suoliston metapalsiaan
Active Comparator: Ryhmä 2
tavanomainen fluoreseiininatriumannos 0,1 ml/kg mahalaukun suoliston metapalsiaan
Lääke: tavanomainen fluoreseiininatriumannos 0,1 ml/kg
fluoreseiininatrium Annos 0,1 ml/kg mahalaukun suoliston metapalsiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero mahalaukun suolen metaplasian havaitsemisnopeudessa kahden fluoseseiininatriumannoksen välillä per-pateint-analyysissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta
Ero mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemisnopeudessa kahden fluoseseiininatriumannoksen välillä biopsia-analyysissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yanqing Li, PhD. MD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015SDU-QILU-G09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suolen metaplasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa