위 장 화생 감지를 위한 다양한 플루오레세인 나트륨 용량
2015년 11월 7일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
고위험군에서 위화생의 검출을 위한 기존의 플루오레세인 나트륨 용량 0.1ml/kg 미만과 플루오레세인 나트륨 용량 0.02ml/kg 미만의 비교: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 낮은 플루오레세인 나트륨 투여량이 위 장화생의 검출을 위해 환자 및 병변당 동일한 검출률을 인지할 수 있는지를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
위 장상피화생은 장형 위암의 중요한 전암성 병변으로 여겨진다. 현재, 위 장 화생의 조직학적 평가는 업데이트된 시드니 시스템이 권장하는 5개 부위에서 채취한 생검에 여전히 의존합니다.
이 연구의 목적은 두 가지 다른 플루오레세인 나트륨 투여량에서 위 장 화생의 진단 수율을 비교하고 더 낮은 플루오레세인 나트륨 투여가 위 장 화생의 감지를 위해 환자당 및 병변당 동일한 감지율을 인식할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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연락하다:
- Yanqing Li, MD, PhD
- 전화번호: 82169508 86-531-82169236
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소화불량 증상이 있는 40세 이상의 환자
- 또는 헬리코박터 파일로리 감염 환자, 조직학적으로 확인된 위화생 또는 위축성 위염 환자
- 또는 위암 가족력이 있는 환자
제외 기준:
- 위절제술, 급성 위장관 출혈 또는 알려진 위종양의 존재
- 응고 장애, 심폐 기능 장애, 임신 또는 모유 수유를 포함하여 내시경 절차에 부적합한 조건의 존재
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
위 장 metapalsia에 대한 낮은 플루오레세인 나트륨 복용량 0.02ml/kg
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위 장 후완에 0.02ml/kg의 플루오레세인 나트륨 투여량
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활성 비교기: 그룹 2
위 장 metapalsia에 대한 기존의 플루오레세인 나트륨 복용량 0.1ml/kg
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플루오레세인 나트륨 위 장 후완에 0.1ml/kg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자별 분석에서 두 플루오세인 나트륨 투여량 간 위화생 검출율의 차이
기간: 6개월
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6개월
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생검별 분석에서 두 가지 플루오세인 나트륨 투여량 사이의 위 장화생 검출율의 차이
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yanqing Li, PhD. MD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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