Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző fluoreszcein-nátrium adagolás a gyomor-bél metaplázia kimutatására

2015. november 7. frissítette: Yanqing Li, Shandong University

Hagyományos fluoreszcein-nátrium-adagolás 0,1 ml/kg alacsonyabb fluoreszcein-nátrium-dózishoz képest, 0,02 ml/kg gyomor-bélrendszeri metaplázia kimutatására magas kockázatú populációban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy az alacsonyabb fluoreszcein-nátrium-dózis képes-e ugyanazt a kimutatási arányt észlelni betegenként és léziónként a gyomor-bél metaplázia kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomor-bél metapláziát a bél típusú gyomorrák fontos premalignus elváltozásának tekintik. Jelenleg a gyomor-bél metaplázia szövettani értékelése még mindig a frissített Sydney System által javasolt öt helyről vett biopsziákon alapul.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a gyomor-bél metaplázia diagnosztikai hozamát két különböző fluoreszcein-nátrium-dózis esetén, és felmérje, hogy az alacsonyabb fluoreszcein-nátrium-dózis képes-e ugyanazt a kimutatási arányt észlelni betegenként és léziónként a gyomor-bél metaplázia kimutatásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diszpepsziás tünetekkel küzdő és 40 éves vagy idősebb betegek
  • vagy Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegek, vagy szövettanilag igazolt gyomorbél metaplázia vagy atrófiás gastritis
  • vagy olyan betegek, akiknek a családjában előfordult gyomorrák

Kizárási kritériumok:

  • gastrectomia, akut gyomor-bélrendszeri vérzés vagy ismert gyomorneoplázia jelenléte
  • az endoszkópos eljárásra alkalmatlan állapotok jelenléte, beleértve a koagulopátiát, károsodott kardiopulmonális funkciót, terhességet vagy szoptatást
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Alacsonyabb fluoreszcein-nátrium adag 0,02 ml/kg gyomor-bél metapalsia esetén
Drog: alacsonyabb fluoreszcein-nátrium dózis 0,02 ml/kg
fluoreszcein-nátrium 0,02 ml/ttkg dózis gyomor-bél metapalsia esetén
Aktív összehasonlító: 2. csoport
hagyományos fluoreszcein-nátrium adag 0,1 ml/kg gyomor-bél metapalsia esetén
Drog: hagyományos fluoreszcein-nátrium dózis 0,1 ml/kg
fluoreszcein-nátrium 0,1 ml/kg dózis a gyomor-bél metapalsiájára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyomorbél metaplázia kimutatási arányának különbsége két fluosecein-nátrium-dózis között a per-pateint elemzésben
Időkeret: hat hónap
hat hónap
A gyomor-bél metaplázia kimutatási arányának különbsége két adag fluosecein-nátrium között biopsziás elemzésben
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yanqing Li, PhD. MD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015SDU-QILU-G09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorbél metaplasia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel