小児患者における術中肺超音波検査 (LUS)
2016年12月23日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
心臓手術を受ける小児患者における術中肺超音波検査の利点
研究者らは、心臓手術を受ける小児患者においては、肺超音波検査を受けなかった患者に比べて、周術期の肺超音波検査が有益であるとの仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で心臓手術を受ける無チアノーゼ性先天性心疾患患者
除外基準:
- 肺の手術歴
- チアノーゼ性先天性心疾患
- 無気肺、気胸、胸水、肺炎などの術前の胸部X線検査所見の異常
- 調査員が不適切と判断したもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
周術期には介入はありません。
集中治療室では、手術終了時と手術後 6 ～ 12 時間後に、診断目的のみに肺超音波検査を 2 回実行します。
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超音波所見に応じた適切な介入を伴う肺超音波検査
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アクティブコンパレータ：超音波
周術期中に肺超音波検査を 3 回実行します。全身麻酔導入後、手術終了時、集中治療室での手術後 6 ～ 12 時間後。
肺の超音波所見に応じて、無気肺の場合は肺胞リクルートメント操作、気胸の場合は胸腔チューブ挿入などの適切な介入を実施します。
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超音波所見に応じた適切な介入を伴う肺超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中パルスオキシメトリーの発生率（SpO2）≤ 95%（またはベースライン値より10%低い）
時間枠：全身麻酔導入から手術終了まで最長24時間
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全身麻酔導入から手術終了まで最長24時間
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SpO2 の術後発生率 ≤ 95% (またはベースライン値の 10% 以下)
時間枠：手術後1日目以内に
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手術後1日目以内に
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術後の呼吸器合併症の発生率
時間枠：手術後1日目以内に
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手術後1日目以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血ガス分析による術中の動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：全身麻酔導入から手術終了まで最長24時間
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全身麻酔導入から手術終了まで最長24時間
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動脈血ガス分析による術後の動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：手術後1日目以内に
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手術後1日目以内に
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小児集中治療室到着時の初期SpO2
時間枠：手術終了から術後1時間まで
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手術終了から術後1時間まで
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人工呼吸器からの離脱に必要な日数
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Tusman G, Bohm SH, Tempra A, Melkun F, Garcia E, Turchetto E, Mulder PG, Lachmann B. Effects of recruitment maneuver on atelectasis in anesthetized children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):14-22. doi: 10.1097/00000542-200301000-00006.
- Lutterbey G, Wattjes MP, Doerr D, Fischer NJ, Gieseke J Jr, Schild HH. Atelectasis in children undergoing either propofol infusion or positive pressure ventilation anesthesia for magnetic resonance imaging. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):121-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02045.x.
- Bronicki RA, Chang AC. Management of the postoperative pediatric cardiac surgical patient. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1974-84. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b82a6.
- Vitale V, Ricci Z, Cogo P. Lung ultrasonography and pediatric cardiac surgery: first experience with a new tool for postoperative lung complications. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):e121-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.060.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月23日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1507-062-687
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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