Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne badanie ultrasonograficzne płuc u pacjentów pediatrycznych (LUS)

23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Korzyści ze śródoperacyjnego ultrasonografii płuc u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Badacze wysunęli hipotezę, że ultrasonografia płuc w okresie okołooperacyjnym byłaby korzystna u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali USG płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z acyjanotyczną wrodzoną wadą serca poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji płuc
  • Sinicza wrodzona wada serca
  • Nieprawidłowe wyniki badania radiologicznego klatki piersiowej przed operacją, w tym niedodma, odma opłucnowa, wysięk opłucnowy i zapalenie płuc
  • Uznane przez badacza za nieodpowiednie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Brak interwencji w okresie okołooperacyjnym. USG płuc wykonuj dwukrotnie tylko w celach diagnostycznych pod koniec zabiegu i od 6 do 12 godzin po zabiegu na oddziale intensywnej terapii.
Urządzenie: USG płuc
USG płuc z odpowiednimi interwencjami w zależności od wyniku USG
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Wykonać trzykrotnie USG płuc w okresie okołooperacyjnym; po indukcji znieczulenia ogólnego, po zakończeniu operacji oraz 6 do 12 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii. W zależności od wyniku USG płuc należy przeprowadzić odpowiednie interwencje, takie jak manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych w przypadku niedodmy lub założenie rurki do klatki piersiowej w przypadku odmy opłucnowej.
Urządzenie: USG płuc
USG płuc z odpowiednimi interwencjami w zależności od wyniku USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjna częstość pulsoksymetrii (SpO2) ≤ 95% (lub 10% poniżej wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia ogólnego do zakończenia zabiegu, do 24 godzin
od wprowadzenia znieczulenia ogólnego do zakończenia zabiegu, do 24 godzin
Pooperacyjna częstość występowania SpO2 ≤ 95% (lub 10% poniżej wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
w pierwszym dniu po zabiegu
Pooperacyjna częstość powikłań ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
w pierwszym dniu po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjne ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2) z gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia ogólnego do zakończenia zabiegu, do 24 godzin
od wprowadzenia znieczulenia ogólnego do zakończenia zabiegu, do 24 godzin
Pooperacyjne ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2) na podstawie gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
w pierwszym dniu po zabiegu
Początkowe SpO2 po przybyciu na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 1 godziny po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 1 godziny po zabiegu
Dni potrzebne do odzwyczajenia od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1507-062-687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj