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Échographie pulmonaire peropératoire chez les patients pédiatriques (LUS)

23 décembre 2016 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Bénéfice de l'échographie pulmonaire peropératoire chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'échographie pulmonaire périopératoire serait bénéfique chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque par rapport à ceux qui n'ont pas reçu d'échographie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cardiopathie congénitale acyanotique subissant une chirurgie cardiaque sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie des poumons
  • Cardiopathie congénitale cyanotique
  • Résultats anormaux de la radiographie thoracique préopératoire, y compris atélectasie, pneumothorax, épanchement pleural et pneumonie
  • Considéré comme inapproprié par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Aucune intervention pendant la période périopératoire. Effectuer deux échographies pulmonaires uniquement à des fins diagnostiques en fin d'intervention chirurgicale et 6 à 12 heures après l'intervention en unité de soins intensifs.
Dispositif: Échographie pulmonaire
Échographie pulmonaire avec interventions appropriées en fonction du résultat de l'échographie
Comparateur actif: Ultrason
Effectuer trois échographies pulmonaires pendant la période périopératoire ; après l'induction de l'anesthésie générale, en fin d'intervention, et 6 à 12 heures après l'intervention en réanimation. Selon les résultats de l'échographie pulmonaire, effectuez des interventions appropriées telles que la manœuvre de recrutement alvéolaire pour l'atélectasie ou l'insertion d'un drain thoracique pour le pneumothorax.
Dispositif: Échographie pulmonaire
Échographie pulmonaire avec interventions appropriées en fonction du résultat de l'échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence peropératoire de l'oxymétrie de pouls (SpO2) ≤ 95 % (ou 10 % en dessous de la valeur de référence)
Délai: de l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'intervention, jusqu'à 24 heures
de l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'intervention, jusqu'à 24 heures
Incidence postopératoire de SpO2 ≤ 95 % (ou 10 % en dessous de la valeur initiale)
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie
Incidence postopératoire des complications respiratoires
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression partielle peropératoire d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) à partir de l'analyse des gaz du sang artériel
Délai: de l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'intervention, jusqu'à 24 heures
de l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'intervention, jusqu'à 24 heures
Pression partielle postopératoire d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) à partir de l'analyse des gaz du sang artériel
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie
SpO2 initiale à l'arrivée en unité de soins intensifs pédiatriques
Délai: de la fin de l'intervention jusqu'à 1 heure postopératoire
de la fin de l'intervention jusqu'à 1 heure postopératoire
Jours nécessaires pour sevrer de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Première publication (Estimation)

28 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1507-062-687

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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