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Ecografia polmonare intraoperatoria in pazienti pediatrici (LUS)

23 dicembre 2016 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vantaggi dell'ecografia polmonare intraoperatoria nei pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia

I ricercatori hanno ipotizzato che l'ecografia polmonare perioperatoria sarebbe vantaggiosa nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia cardiaca rispetto a quelli che non hanno ricevuto l'ecografia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cardiopatici congeniti acianotici sottoposti a cardiochirurgia in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia sui polmoni
  • Cardiopatie congenite cianotiche
  • Risultati anormali della radiografia del torace preoperatoria tra cui atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico e polmonite
  • Considerato inappropriato dall'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Nessun intervento durante il periodo perioperatorio. Eseguire l'ecografia polmonare due volte solo a scopo diagnostico alla fine dell'intervento e da 6 a 12 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva.
Dispositivo: Ecografia polmonare
Ecografia polmonare con opportuni interventi in funzione del reperto ecografico
Comparatore attivo: Ultrasuoni
Eseguire l'ecografia polmonare tre volte durante il periodo perioperatorio; dopo l'induzione dell'anestesia generale, al termine dell'intervento chirurgico e da 6 a 12 ore dopo l'intervento in terapia intensiva. In base all'ecografia polmonare, condurre interventi appropriati come manovra di reclutamento alveolare per atelettasia o inserimento di un tubo toracico per pneumotorace.
Dispositivo: Ecografia polmonare
Ecografia polmonare con opportuni interventi in funzione del reperto ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza intraoperatoria della pulsossimetria (SpO2) ≤ 95% (o 10% al di sotto del valore basale)
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale fino alla fine dell'intervento, fino a 24 ore
dall'induzione dell'anestesia generale fino alla fine dell'intervento, fino a 24 ore
Incidenza postoperatoria di SpO2 ≤ 95% (o 10% al di sotto del valore basale)
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento
Incidenza postoperatoria di complicanze respiratorie
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione parziale intraoperatoria dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) dall'emogasanalisi
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale fino alla fine dell'intervento, fino a 24 ore
dall'induzione dell'anestesia generale fino alla fine dell'intervento, fino a 24 ore
Pressione parziale postoperatoria dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) dall'emogasanalisi
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento
SpO2 iniziale all'arrivo all'unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento fino a 1 ora postoperatoria
dalla fine dell'intervento fino a 1 ora postoperatoria
Giorni necessari per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1507-062-687

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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