Ultrassonografia Pulmonar Intraoperatória em Pacientes Pediátricos (LUS)
23 de dezembro de 2016 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Benefício da Ultrassonografia Pulmonar Intraoperatória em Pacientes Pediátricos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
Os investigadores levantaram a hipótese de que a ultrassonografia pulmonar perioperatória seria benéfica em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca em comparação com aqueles que não receberam ultrassonografia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiopatia congênita acianótica submetidos a cirurgia cardíaca sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- História de cirurgia nos pulmões
- Cardiopatia congênita cianótica
- Achados anormais da radiografia de tórax pré-operatória, incluindo atelectasia, pneumotórax, derrame pleural e pneumonia
- Considerado inadequado pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Nenhuma intervenção durante o período perioperatório.
Realize ultrassonografia pulmonar duas vezes apenas para fins de diagnóstico no final da cirurgia e 6 a 12 horas após a cirurgia na unidade de terapia intensiva.
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Ultrassonografia pulmonar com intervenções apropriadas dependendo do achado ultrassonográfico
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Comparador Ativo: Ultrassom
Realizar ultrassonografia pulmonar três vezes durante o período perioperatório; após a indução da anestesia geral, ao final da cirurgia e 6 a 12 horas após a cirurgia na unidade de terapia intensiva.
De acordo com o achado da ultrassonografia pulmonar, realizar intervenções apropriadas, como manobra de recrutamento alveolar para atelectasia ou inserção de dreno torácico para pneumotórax.
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Ultrassonografia pulmonar com intervenções apropriadas dependendo do achado ultrassonográfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência intraoperatória de oximetria de pulso (SpO2) ≤ 95% (ou 10% abaixo do valor basal)
Prazo: desde a indução da anestesia geral até o final da cirurgia, até 24 horas
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desde a indução da anestesia geral até o final da cirurgia, até 24 horas
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Incidência pós-operatória de SpO2 ≤ 95% (ou 10% abaixo do valor basal)
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
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no primeiro dia após a cirurgia
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Incidência pós-operatória de complicações respiratórias
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
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no primeiro dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão parcial intraoperatória de oxigênio no sangue arterial (PaO2) a partir da gasometria arterial
Prazo: desde a indução da anestesia geral até o final da cirurgia, até 24 horas
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desde a indução da anestesia geral até o final da cirurgia, até 24 horas
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Pressão parcial pós-operatória de oxigênio no sangue arterial (PaO2) a partir da gasometria arterial
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
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no primeiro dia após a cirurgia
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SpO2 inicial ao chegar à unidade de terapia intensiva pediátrica
Prazo: do final da cirurgia até 1 hora de pós-operatório
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do final da cirurgia até 1 hora de pós-operatório
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Dias necessários para desmamar da ventilação mecânica
Prazo: até 1 mês
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Tusman G, Bohm SH, Tempra A, Melkun F, Garcia E, Turchetto E, Mulder PG, Lachmann B. Effects of recruitment maneuver on atelectasis in anesthetized children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):14-22. doi: 10.1097/00000542-200301000-00006.
- Lutterbey G, Wattjes MP, Doerr D, Fischer NJ, Gieseke J Jr, Schild HH. Atelectasis in children undergoing either propofol infusion or positive pressure ventilation anesthesia for magnetic resonance imaging. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):121-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02045.x.
- Bronicki RA, Chang AC. Management of the postoperative pediatric cardiac surgical patient. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1974-84. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b82a6.
- Vitale V, Ricci Z, Cogo P. Lung ultrasonography and pediatric cardiac surgery: first experience with a new tool for postoperative lung complications. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):e121-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.060.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1507-062-687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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